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医药洞见

2024年第44周10.28-11.03国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号95项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请12项；共10个品种通过一致性评价，本周58个品种视同通过一致性评价。本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是石药集团的注射用奥马珠单抗、菲洋生物的地舒单抗注射液和杭州博之锐生物的帕妥珠单抗注射液。

摩熵医药

2024-11-08

仿制药生物类似药药物申报审批数据分析周报
医药洞见

2024年第44周10.28-11.03国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间共有65个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号55个，进口药品受理号10个，共计37款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药18款，无中药。

摩熵医药

2024-11-08

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报
深度分析

2024年胃癌市场趋势分析：CLDN18.2靶点药物研发加速，信达、康方、恒瑞...竞相布局

本文基于摩熵咨询（原药融咨询）最新权威发布的《2023年胃癌药物市场研究专题报告》部分精彩内容，深入剖析胃癌治疗市场的最新趋势，特别聚焦于CLDN18.2靶点相关药物的研发动态，旨在为读者呈现该领域的前沿进展与广阔前景。

摩熵医药

2024-11-07

胃癌胃癌市场趋势市场分析 CLDN18.2靶点药物药物研发信达生物
深度分析

2024年胃癌诊疗指南及市场竞争格局分析：PD-(L)1、VEGFR2治疗靶点

本文基于摩熵咨询最新发布的《2023年市场研究专题报告——胃癌药物》的部分精彩内容，旨在深入分析胃癌诊疗指南的最新进展以及PD-(L)1、VEGFR2治疗靶点药物市场的竞争格局，为读者提供全面、深入的行业洞察。

摩熵医药

2024-11-07

胃癌诊疗指南市场竞争格局市场分析 PD-(L)1 VEGFR2
深度分析

2024年胃癌诊疗指南及市场竞争格局分析——HER2治疗靶点

本文聚焦于HER2治疗靶点，深入地探讨胃癌治疗领域的最新诊疗指南进展，分析当前市场的竞争格局，旨在为临床医生提供前沿的治疗方案参考，助力患者获取最有效的治疗信息，也为制药企业及相关行业参与者提供宝贵的市场洞察与策略指导。

摩熵医药

2024-11-07

胃癌胃癌诊疗指南市场竞争格局市场分析 HER2靶点
深度分析

2024年胃癌流行病学数据全景丨发病率、死亡率与治疗进展

本文基于摩熵咨询最新发布的《2023年市场研究专题报告——胃癌药物》部分精彩内容，通过对最新胃癌流行病学数据的梳理与分析，探讨胃癌的发病趋势、治疗进展及分子分型指导下的个体化治疗策略。

摩熵医药

2024-11-07

胃癌流行病学数据分析发病率治疗进展
深度分析

市场研究专题报告——胃癌药物

本报告将从胃癌流行病学数据、胃癌诊疗指南及药物市场竞争格局分析和胃癌药物研发趋势三大方面进行全面分析，为理解中国胃癌治疗药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。

摩熵医药

2024-11-07

胃癌胃癌药物市场市场研究专题报告
深度分析

精神健康药物市场：关乎每个人情绪与思维的药方解析

11月5日，鲁抗医药子公司赛特公司收到氟哌啶醇注射液仿制药一致性评价批准通知。近年来，精神类药品市场销量增长，竞争激烈。精神疾病药物市场销售额稳定在500亿左右，创新药物和生物药更受欢迎。行业需关注法规、医保和价格压力。

摩熵医药

2024-11-07

精神类疾病精神疾病药物市场市场分析仿制药
医药洞见

10月仿制药月报：184个品种过评，20款首家！4亿大品种，齐鲁制药占据最大市场……

根据摩熵咨询团队最新推出的2024年10月仿制药月报显示，10月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，387项新注册分类仿制药申请获承办，184个品种通过/视同通过一致性评价。

摩熵医药

2024-11-07

月报仿制药药物审评审批特殊审批
时讯

甘肃第六批集采药品大减至96种，肝素钠等大品种迎挑战

11月1日，甘肃省发布第六批省级药品集中采购公告，96个药品被纳入集采，较首次公告减少200多个品种。其中呼吸系统药物占比最高，注射剂类型最多。部分市场表现优异的“大品种”也面临挑战，集采将重塑医药市场竞争格局。

摩熵医药

2024-11-07

药品集采肝素钠肝素钙吡格列酮二甲双胍
注册审批

艾伯维：CD3/CD20双抗艾可瑞妥单抗c获CDE受理

11月6日，艾伯维申报的CD3/CD20双抗艾可瑞妥单抗新药上市申请获CDE受理。该抗体已获美国FDA批准上市，用于治疗难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤及滤泡性淋巴瘤。全球已有四款CD3/CD20双特异性抗体药物成功上市，其中格菲妥单抗在中国上市。

摩熵医药

2024-11-07

艾伯维 CD3/CD20双抗艾可瑞妥单抗上市申请 CDE受理
深度分析

肝炎治疗市场热点聚焦：HBV与HCV的药物市场趋势与竞争格局

本文分析了我国HBV和HCV两种肝炎类型的相关市场。流行病学数据显示，我国慢性乙型肝炎患者众多，HCV患病率北方高于南方。药物市场竞争格局中，HBV和HCV用药市场各有特点，且未来慢性乙肝治疗市场将呈现多元化研究方向。

摩熵医药

2024-11-06

病毒性肝炎肝炎治疗市场 HBV HCV 药物市场趋势竞争格局
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抗生素替考拉宁过评企业增至4家，汇宇制药与倍特药业同日获批

11月5日，四川汇宇制药和海南倍特药业提交的4类仿制药注射用替考拉宁同日获批，该药品用于治疗严重革兰阳性菌感染，2023年全国院内市场销售额超3亿元。两药企今年已有多个品种获批并过评。

摩熵医药

2024-11-06

注射用替考拉宁仿制药药物审评审批汇宇制药倍特药业
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重庆药友制药吸入用乙酰半胱氨酸溶液上市申请获受理，仿制药布局加速

11月5日，重庆药友制药提交的仿制药吸入用乙酰半胱氨酸溶液上市申请获CDE受理。该药品2023年全国院内市场销售额超21亿元，是重庆药友制药首个布局的吸入剂产品。2024年至今该公司已有超40款仿制药申请在审，21个品种已获批并过评。

摩熵医药

2024-11-06

重庆药友制药吸入用乙酰半胱氨酸溶液上市申请国家医保乙类产品仿制药
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最新批件！47个品种过评，涉及仁合益康、华仁药业、石家庄四药等

2024年11月5日，NMPA官网发布药品批准证明文件，47个品种（61品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。其中5个品种有两家药企同日过评，注射剂占比最高，另有6个品种为首家过评。

摩熵医药

2024-11-06

药物审评审批最新批件仁合益康华仁药业石家庄四药
注册审批

恒瑞医药：HER3 ADC药物SHR-A2009迈入III期临床试验，挑战NSCLC治疗新高度

11月1日，恒瑞医药启动自主研发的HER3 ADC药物SHR-A2009的III期临床试验，计划招募500名EGFR突变型NSCLC患者。SHR-A2009的I期研究数据显示疗效良好。目前全球尚无HER3 ADC药物上市，SHR-A2009开发进度备受关注。

摩熵医药

2024-11-06

恒瑞医药 HER3 ADC药物 SHR-A2009 临床试验 NSCLC
科普

<仿制药革命>3分钟带你了解药品一致性评价,很全很详细！

正如《仿制药的真相》书中所写：“世界各国政府已经面临一系列问题：人口老龄化，艾滋病蔓延，药价居高不下。它们哪里有钱给那些患者治病呢？克林顿给他们指了一条路。如今看来，印度制药公司是站在了天使那边的。”

医药弼马温

2024-11-06

一致性评价
深度分析

慢阻肺用药市场动态一览：多元化趋势显现，联合用药市场前景广阔

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是常见的慢性呼吸系统疾病，具有高患病率、高死亡率和高疾病负担。常用药物市场包括支气管舒张剂、ICS等，其中吸入用布地奈德混悬液、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂、苏黄止咳胶囊为畅销药。慢阻肺治疗市场具有多样性，联合使用药物市场前景较好。

摩熵医药

2024-11-05

慢阻肺病慢阻肺用药市场布地奈德混悬液联合用药市场分析
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石家庄四药有望首家过评复方氯化钠注射液，市场潜力超3亿

11月4日，石家庄四药有望成为首家过评复方氯化钠注射液仿制药的药企，该药品2023年全国院内市场销售额超3亿元。截至目前，石家庄四药2024年已有42个品种获批并过评，其中6个品种为首家过评。

摩熵医药

2024-11-05

石家庄四药复方氯化钠注射液仿制药首家过评
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法布雷病治疗新希望！艾司林科新型GCS抑制剂AL01211拟纳入突破性疗法

艾司林科公司的罕见病药物AL01211拟纳入突破性疗法，适用于法布雷病。该药物是新型GCS抑制剂，效力强、脱靶活性低、组织穿透性强，临床试验显示安全且耐受性良好。目前正开展II期临床研究，同时也在开发用于治疗1型戈谢病的应用。

摩熵医药

2024-11-05

艾司林科 GCS抑制剂 AL01211胶囊突破性疗法法布雷病