洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵原创
  • 全球监管合作加速基因疗法普及：FDA专家展望五年蓝图
    时讯
    全球监管合作加速基因疗法普及：FDA专家展望五年蓝图
    FDA细胞和基因疗法主管Peter Marks预测，未来五年全球监管机构在基因疗法批准上合作将加强，促进疗法普及。他还展望了从AAV到CRISPR疗法的转变，称后者成本更低，并预测基因疗法风险计算将依据患者群体规模调整。
    细胞基因治疗前沿
    2024-09-09
    FDA CGT 基因疗法
  • 医疗耗材集采新动向：深圳15+12省联盟聚焦超声刀头与预充式导管冲洗器
    时讯
    医疗耗材集采新动向：深圳15+12省联盟聚焦超声刀头与预充式导管冲洗器
    深圳市再征询超声刀头与预充式导管冲洗器接续采购方案意见，涉及15省及超大型采购联盟，预示新一轮集中带量采购即将启动，两类耗材已历经多轮降价，国产创新加速将助其扩大市场份额。
    数屿医械
    2024-09-09
    医疗耗材 集采 超声刀头 预充式导管冲洗器
  • 人福医药创新药物HW071021片获批临床，抗肿瘤药市场再添利器
    时讯
    人福医药创新药物HW071021片获批临床，抗肿瘤药市场再添利器
    9月4日，人福医药公告其子公司研发的新药HW071021片获临床试验许可，用于治疗晚期实体瘤。该药国内尚无同类上市，累计研发投入约4300万元。人福医药上半年营收创新高，研发聚焦麻醉镇痛、肿瘤免疫等领域，多款新药在研。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-06
    人福医药 新药研发 HW071021片 获批临床 抗肿瘤药物 晚期实体瘤
  • 齐鲁制药：达肝素钠注射液通过一致性评价，领跑抗凝药市场！
    时讯
    齐鲁制药：达肝素钠注射液通过一致性评价，领跑抗凝药市场！
    9月4日，齐鲁制药的达肝素钠注射液通过一致性评价，该药用于治疗多种血栓疾病，2023年销售额超7亿。齐鲁制药年内已有34款药过评，含8款首家过评品种，达肝素钠注射液在国内有6家生产批文，其中5家已过评，辰欣药业提交仿制申请。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-06
    齐鲁制药 达肝素钠注射液 药物审评审批 一致性评价 抗凝药
  • 先声再明携手塔吉瑞，独揽TGRX-326抗肿瘤神药中国大陆商业化权益
    时讯
    先声再明携手塔吉瑞，独揽TGRX-326抗肿瘤神药中国大陆商业化权益
    2024年9月2日，先声药业子公司先声再明与塔吉瑞就抗肿瘤药TGRX-326达成合作，先声再明获中国大陆独家商业化权，塔吉瑞获首付款及服务费。TGRX-326为ALK/ROS1双重抑制剂，对非小细胞肺癌有潜在高治疗价值，目前处三期临床。双方均深耕抗癌药研发领域。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-06
    先声药业 塔吉瑞生物 抗肿瘤药物 ALK/ROS1抑制剂 TGRX-326
  • 2024年第35周08.26-09.01全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第35周08.26-09.01全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.26-2024.09.01期间全球TOP10创新药研发亮点：多家企业新药获批或申报，涉及NASH、银屑病、CLL/SLL、糖尿病、肺癌等适应症。其中，海创药业HP515片、智翔金泰赛立奇单抗注射液分别获批临床和上市；百济神州BGB-16673获FDA快速通道；赛诺菲替利珠单抗、优时比泽勒普肽等新药申报上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-06
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第35周08.26-09.01全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第35周08.26-09.01全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.26-2024.09.01期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件39起，其中创新药类融资共14起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为36%，为14起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起；其中微元合成、小方制药、安速康医疗融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-06
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第35周08.26-09.01国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第35周08.26-09.01国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.26-2024.09.01期间国内医药大健康行业政策聚焦：CDE发布口溶膜剂与猴痘疫苗药学研究指导原则征求意见稿；国家医保局公布2024年医保目录调整通过审查药品名单；市场监管总局印发食品安全风险管控清单。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-06
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第35周08.26-09.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第35周08.26-09.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.26-2024.09.01期间共有120项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号94项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请19项；共11个品种通过一致性评价，本周41个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-06
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第35周08.26-09.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第35周08.26-09.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.26-2024.09.01期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号58个，进口药品受理号14个，共计39款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药19款，中药1款。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-06
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 60种药品主动降价！石家庄四药24亿+品种大降，神经系统药居首
    时讯
    60种药品主动降价！石家庄四药24亿+品种大降，神经系统药居首
    辽宁药品集中采购网宣布60种药品降价，化学药占比最高。降价幅度最高达74.27%，最低仅0.01%。注射剂占比高，神经系统药物领先。多款药品降价幅度小于10%，市场潜力大。部分药品销售额显著，降价幅度微小。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-05
    药品降价 药品集采 石家庄四药 神经系统药物
  • 神州细胞1类新药SCT520FF注射液获批临床！专攻湿性AMD视力危机
    时讯
    神州细胞1类新药SCT520FF注射液获批临床！专攻湿性AMD视力危机
    9月2日，神州细胞1类新药SCT520FF注射液获批临床，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。该药为抗血管生成生物药，适应老龄化社会需求。神州细胞还研发多款生物药和疫苗，如SCTB41三特异性抗体，未来或将深入研究SCT520FF。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-05
    神州细胞 新药研发 SCT520FF注射液 获批临床 AMD
  • 信达生物：IBI363双抗融合蛋白，黑色素瘤治疗获FDA快速通道
    时讯
    信达生物：IBI363双抗融合蛋白，黑色素瘤治疗获FDA快速通道
    9月4日，信达生物自主研发的PD-1/IL-2双特异性抗体IBI363获美国FDA快速通道资格，用于治疗晚期黑色素瘤。该药物设计独特，旨在精准靶向并激活肿瘤特异性T细胞，目前在全球多地开展1/2期临床研究。
    生物药大时代
    2024-09-05
    信达生物 新药研发 双抗 黑色素瘤 FDA快速通道认定
  • 融资3.25亿美元！CAR-T新锐开发实体瘤可编程细胞疗法
    时讯
    融资3.25亿美元！CAR-T新锐开发实体瘤可编程细胞疗法
    2024年9月4日，Arsenal Biosciences完成3.25亿美元C轮融资，由新老投资者共同参与。资金将用于推进其基于T细胞工程技术的实体瘤CAR-T疗法研发，包括卵巢癌、肾癌等候选药物，并扩大生产能力与创新。公司领先项目AB-2100已进入肾癌临床试验并获FDA“快速通道”认定。
    细胞基因治疗前沿
    2024-09-05
    Arsenal Biosciences CAR-T疗法 实体瘤
  • BioAge Labs冲刺纳斯达克！肥胖治疗新星azelaprag引领IPO热潮
    时讯
    BioAge Labs冲刺纳斯达克！肥胖治疗新星azelaprag引领IPO热潮
    近日，BioAge Labs提交IPO申请，计划募资1亿美元于纳斯达克上市，股票代码“BIOA”。其候选药物azelaprag用于减肥，将与司美格鲁肽联合进入二期试验，旨在促进体重减轻同时保持肌肉量。BioAge还计划进行胰岛素敏感性试验并申请NLRP3抑制剂的人体测试。
    生物药大时代
    2024-09-05
    BioAge Labs azelaprag IPO 肥胖症 减肥药
  • 岸迈生物BCMA×CD3双抗成功出海，剑指全球自身免疫疾病市场
    时讯
    岸迈生物BCMA×CD3双抗成功出海，剑指全球自身免疫疾病市场
    9月4日，岸迈生物与Vignette Bio就靶向BCMA的TCE分子EMB-06达成授权协议，岸迈获6千万美元首付款，并保留大中华区权利。EMB-06是岸迈首个TCE分子，已在多发性骨髓瘤中显现临床药效。双方期待进一步评估其在自身免疫疾病中的潜力。
    生物药大时代
    2024-09-05
    岸迈生物 BCMA x CD3 EMB-06 药物出海 自身免疫性疾病
  • 《柳叶刀》揭秘：司美格鲁肽显著降低心衰恶化风险31%！
    时讯
    《柳叶刀》揭秘：司美格鲁肽显著降低心衰恶化风险31%！
    《柳叶刀》发表分析显示，司美格鲁肽显著降低心衰患者心血管死亡或恶化风险31%，HF恶化风险降低41%，但对CV死亡无显著影响。分析基于4项随机试验的3743名患者，司美格鲁肽治疗患者不良事件较低，但在美国未获批用于心衰。
    生物药大时代
    2024-09-05
    柳叶刀 司美格鲁肽
  • FDA观点：利多卡因/丙胺卡因外用制剂的物理和结构特性（Q3）与产品体内外性质的相关性
    深度分析
    FDA观点：利多卡因/丙胺卡因外用制剂的物理和结构特性（Q3）与产品体内外性质的相关性
    研究通过比较局部利多卡因/丙胺卡因乳膏和凝胶的物理结构特性（Q3），预测其体外和体内皮肤药代动力学（PK）。结果显示，乳膏参比制剂与仿制药Q3特性相似，PK相当；而凝胶与乳膏相比，Q3特性差异显著，PK表现不同。体外（IVPT）与体内（dOFM）研究结果一致，证明Q3特性相似性与PK相似性相关，可用于预测生物等效性。
    药事纵横
    2024-09-05
    FDA 利多卡因 丙胺卡因 外用制剂
  • 2024年中药上市公司中报，六巨头净利超10亿，云南白药领跑！
    深度分析
    2024年中药上市公司中报，六巨头净利超10亿，云南白药领跑！
    2024年上半年，中药行业72家上市公司总营收超1894亿，其中白云山以410.4亿营收居首，同比增长2.68%。云南白药、华润三九等六巨头净利润超10亿，行业“强者恒强”趋势明显。中药行业整体稳健增长，龙头企业表现突出，为行业未来发展奠定坚实基础。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-04
    2024年中报 中药上市公司 企业营收 云南白药
  • 2024年8月共有183个品种过评！齐鲁制药、汇宇制药、恒瑞医药三足鼎立…
    医药洞见
    2024年8月共有183个品种过评！齐鲁制药、汇宇制药、恒瑞医药三足鼎立…
    根据药融云数据统计，2024年8月共有33个品种（按受理号计46项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。硫酸阿米卡星注射液为申请企业数最多的品种，有3家；天成药业和辰欣药业是申请品种最多的企业，均有2个品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-04
    月报 2024年8月 仿制药 投融资 齐鲁制药
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门资讯

2023年全国医院销售(全终端)数据

更多
药品名称
销售额(亿元)
数据来源：

2023年全国医院销售(全终端)数据

更多
ATC大类
销售额(亿元)
数据来源：