管线资产全球13位！恒瑞医药ADC破局在即，19款新药引领肿瘤等治疗领域革新

时间从来不语，却回答了所有问题。当年的倔强，成就了今日的创新传奇。

作为中国创新药一哥，从2011年到今年3月，恒瑞医药已有19个1类创新药获批上市，涉及肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等治疗领域。

2024年，公司实现营业收入279.85亿元，同比增长22.63%；实现扣非净利润61.78亿元，同比增长49.18%，全年研发投入82.28亿元，其中费用化研发投入65.83亿元。截止目前，恒瑞医药累计研发投入已超440亿元，持续的研发投入成果显著，公司创新药营收占比从2015年不足5%飙升至2024年的50%。其中2024年实现创新药销售收入138.92亿元（含税），同比增长30.60%。

恒瑞医药已上市1类创新药（2021-2025.3）

备注：以上研发费用来源公司公告

2011年恒瑞医药14年磨一剑的品种——艾瑞昔布获批，标志着公司正式进入创新。

2014年10月阿帕替尼获批上市，恒瑞开启了抗肿瘤靶向药新时代。2015年开始，国家药政改革大幕拉开，支持创新药的政策陆续出台，恒瑞医药研发费用支出不断加大，从2011年的4亿元增加到2024年的80多亿。

大量的研发投入带来的是新药成果不断涌出。

2018到2025年3月有17个创新药获批上市，其中包括PD-1等重磅品种，公司的营收规模也从2015年的93亿元上升到2024年的279.85亿元，复合增长13%。

从以上表格数据来看，公司19款创新药研发费用投入超过60亿元。从研发费用投入绝对金额来看，最大的是2025年3月获批上市的艾玛西替尼，研发费用达到10.71亿元。该产品适应症为：用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。这标志着强直性脊柱炎口服靶向治疗领域首次实现了中国原研。针对强直性脊柱炎，目前国内和国外已有辉瑞的托法替布片（XELJANZ®）和艾伯维的乌帕替尼缓释片（RINVOQ®）等口服JAK抑制剂获批上市。经查询相关数据库，2024年托法替布片和乌帕替尼缓释片全球销售额合计约为71.39亿美元。从这一点来看，艾玛西替尼是一个大品种。在政策支持和潜力大单品驱动下，恒瑞医药这样的管线厚重的企业或将全面受益。

管线资产全球排名13位

除了是中国的创新药一哥，恒瑞医药的管线资产正在受到国际关注。

据Joanna Sadowska LinkedIn近期公布的2025年全球制药企业管线资产（包括临床前）排名显示，有恒瑞医药、中国生物制药、石药集团和百济神州4家中国企业上榜，其中恒瑞医药以173个在研项目高居全球第十三位，紧跟武田，公司自研项目高达163个，外部引进仅为10个。这一数字不仅反映出恒瑞强烈的自主创新导向，也体现出其研发团队在肿瘤、自身免疫、麻醉镇痛等多个核心领域的持续深耕。

据2024年报显示，公司在肿瘤领域建立了PROTAC（蛋白水解靶向嵌合物）、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC（抗体偶联药物）及放射性配体疗法等一批国际领先的技术平台，为创新研发提供强大基础保障。除了深耕传统优势的肿瘤领域，公司还在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域也进行了广泛布局，不断塑造发展新动能、新优势。目前ADC和出海国际化是两大看点。

公司疾病领域及主要管线布局

ADC即将破局

在ADC研发方面，基于恒瑞医药模块化ADC创新平台（HRMAP），经过10余年的ADC研发积累，公司已成为国内在热门靶点上布局进展靠前、兼具诸多差异化ADC产品的企业，公司ADC平台已有10余个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床。其中，瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）已提交NDA在审，SHR-A1921（Trop2 ADC）、SHR-A1904（Claudin18.2 ADC）、SHR-A2009（HER3 ADC）、SHR-A2102（Nectin-4 ADC）已步入III期临床阶段。

创新药出海和国际化加速

2024年10月有媒体报道恒瑞新任命全球BD负责人（前强生创新中心创新合作事务部副总裁），公司针对出海下重注。

目前，公司已实现13项创新药海外授权，交易总额约为140亿美元。2024年，公司收到Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款以及Kailera Therapeutics 1亿美元对外许可首付款等许可合作对价，并确认为收入。

针对未来出海策略，恒瑞医药总裁、首席运营官冯佶在2024年度业绩暨现金分红说明会上表示，公司的国际化策略还是内生发展与对外合作并重，稳步推进国际化进程。在当下国际形势及地缘政治不确定性较大的环境下，公司会优先选择与全球领先医药企业的合作机会，在保留国内开发权益的前提下，尽可能覆盖海外市场。公司会尝试继续通过Newco模式合作开发，可通过融资与上市等方式实现投资增值，公司拥有Newco公司的股权，也可以在深度参与产品推进过程中学习到先进的研发甚至商业化经验。公司希望未来能自主在海外做研发和商业化。公司会在控制好风险的前提下，继续采取谨慎策略，尝试在个别优势领域自主推进全球开发。

总结

关税铁幕难锁破冰志，目前恒瑞医药正在积极推进港股上市，加速国际化进程。公司预计2025年上市项目达11项，未来三年（2025年-2027年）获批上市创新产品及适应症约47项。今日长缨在手，何时缚住苍龙？2024年公司海外销售业务占比仅为2.56%，我们期待公司早日成为真正的跨国大药企。

附录：未来三年（2025-2027年）预计获批上市创新产品及适应症

参考来源：

1. 摩熵医药（原药融云）数据库

2. 恒瑞医药公告

想要解锁更多药物研发信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！