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  • 石家庄四药两大注射液品种同日获批，销售额超亿级市场！
    时讯
    石家庄四药两大注射液品种同日获批，销售额超亿级市场！
    8月27日，石家庄四药的重酒石酸去甲肾上腺素注射液和间苯三酚注射液同日获批，前者销售额超15亿，为临床必需短缺药；后者超8亿，用于治疗急性痉挛性疼痛。石家庄四药年内已有36品种过评，其中4个为首家。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-28
    石家庄四药 药物审评审批 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 间苯三酚注射液
  • 海创药业：HP515片成为首个中国IND获批的NASH治疗新药
    时讯
    海创药业：HP515片成为首个中国IND获批的NASH治疗新药
    8月26日，海创药业1类新药HP515片获批临床试验，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。今年海创已有3款1类新药获批临床，专注癌症和代谢病领域创新药物开发，拥有7项在研产品，其中肿瘤领域药物潜力显著。HP515为第二款代谢病领域获批临床产品。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-28
    海创药业 HP515片 NASH 创新药研发 获批临床
  • 尧唐生物YOLT-101获信立泰巨资支持，PCSK9碱基编辑药物有望重塑FH治疗格局
    时讯
    尧唐生物YOLT-101获信立泰巨资支持，PCSK9碱基编辑药物有望重塑FH治疗格局
    尧唐生物与信立泰达成10.35亿授权协议，信立泰获YOLT-101内地独占开发权，尧唐生物将获首付款及研发、销售里程碑付款。YOLT-101为针对PCSK9的碱基编辑药物，有望为家族性高胆固醇血症提供新疗法，目前处于临床前研究阶段。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-28
    尧唐生物 信立泰 YOLT-101 碱基编辑药物 PCSK9 FH
  • 康桥资本加速布局中国医疗市场，48亿收购优时比中国神经与过敏业务
    时讯
    康桥资本加速布局中国医疗市场，48亿收购优时比中国神经与过敏业务
    8月26日，康桥资本与Mubadala以6.8亿美元收购优时比在华神经和过敏业务，涉及多款药品及珠海生产基地。交易预计2024年Q4完成，优时比将聚焦中国创新药研发。此举显示大财团对中国医药资产信心，康桥资本专注医疗健康投资，推动亚洲大健康发展。
    生物药大时代
    2024-08-28
    康桥资本 业务收购 优时比
  • 赛诺菲宣布暂停在中国供应和销售流感疫苗！效价及安全问题引关注
    时讯
    赛诺菲宣布暂停在中国供应和销售流感疫苗！效价及安全问题引关注
    赛诺菲因观察到2024-2025年流感疫苗效价下降，为预防疫苗效力受影响，决定暂停在华供应和销售流感疫苗凡尔灵、凡尔佳，并与监管机构沟通。所有已流通疫苗符合质量标准，无安全有效性问题。赛诺菲强调疫苗质量控制流程符合GMP等标准，主动停售是预防性措施。
    药通社
    2024-08-28
    赛诺菲 流感疫苗 疫苗效价
  • 10月1日起，非集采耗材回款将迎来新调整！
    时讯
    10月1日起，非集采耗材回款将迎来新调整！
    自2024年10月起，我国医药回款政策升级，非集采药械纳入医保直接结算，海南省将率先试点，旨在缩短回款周期、促进药械创新。此举标志着回款效率与透明度提升新阶段，有望全国推广，解决医药企业回款难题，加速药械创新与发展。
    数屿医械
    2024-08-28
    非集采耗材 非集采药械 政策 医保 医药企业
  • 国产突破！智翔金泰赛立奇单抗获批上市，填补银屑病治疗空白
    时讯
    国产突破！智翔金泰赛立奇单抗获批上市，填补银屑病治疗空白
    智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（金立希®）获国家药监局批准上市，用于治疗中、重度斑块状银屑病。作为首款国产全人源IL-17A靶点药物，它打破了外资垄断，填补了国产银屑病生物制剂空白，疗效优异且安全耐受性良好。
    Pharma CMC
    2024-08-28
    智翔金泰 药物研发 赛立奇单抗注射液 金立希 银屑病
  • 齐鲁安替制药2.7亿扩建770车间，新增20种头孢原料药产能891吨
    时讯
    齐鲁安替制药2.7亿扩建770车间，新增20种头孢原料药产能891吨
    齐鲁安替制药拟改扩建770车间，项目占地8560m²，投资约2.7亿，计划2024年9月开工，2026年9月投产。项目将新增头孢类原料药生产线，年产20种原料药共891吨，进一步扩大公司头孢类原料药产能。
    原料药情报局
    2024-08-28
    齐鲁安替制药 建设项目 原料药产业 头孢原料药
  • 44款药品主动降价！最高降幅达82.65%，华润三九“独家”中药降幅微小
    时讯
    44款药品主动降价！最高降幅达82.65%，华润三九“独家”中药降幅微小
    8月23日，辽宁省44种药品主动降价，含化学药、生物药、中药，降价幅度不一，最高降幅82.65%，最低0.03%。注射剂占比超半，消化系统药物最多。齐鲁制药降价品种多，其中盐酸昂丹司琼片销售额超6亿，市场占比近80%。独家品种中大黄通便片、参附注射液降幅均低于10%。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-27
    药品降价 华润三九 齐鲁制药 药品集采
  • 基石药业首次盈利！舒格利单抗成功出海，持续盈利前景可期
    时讯
    基石药业首次盈利！舒格利单抗成功出海，持续盈利前景可期
    基石药业2024中期业绩显示，上半年总收入2.542亿元，净利润近1600万元，首次盈利，现金储备8.14亿元。舒格利单抗成功出海欧盟，正筹备其他适应症申请，并计划与多国合作伙伴推进商业化。此外，基石药业还拥有多个潜力候选药物在研。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-27
    基石药业 2024 H1 舒格利单抗 药物出海
  • 诺和诺德司美格鲁肽再闯新关：CKD适应症申请获CDE受理
    时讯
    诺和诺德司美格鲁肽再闯新关：CKD适应症申请获CDE受理
    8月26日，诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获受理，推测为慢性肾病相关。司美格鲁肽已在中国获批2型糖尿病和体重管理适应症，并正在全球探索更多适应症。其最新研究显示对慢性肾病和2型糖尿病患者心血管保护有效。司美格鲁肽是诺和诺德主要收入来源。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-27
    诺和诺德 司美格鲁肽 慢性肾脏病 新适应症 上市申请
  • 博瑞医药：加大GLP-1/GIP减肥新药研发投入，布局全球创新药物市场
    时讯
    博瑞医药：加大GLP-1/GIP减肥新药研发投入，布局全球创新药物市场
    博瑞医药上半年营收增长，净利润微降，研发投入大增38%，重点推进BGM0504等创新药及吸入制剂研发，其中BGM0504作为GLP-1多靶点药物展现治疗潜力，已进入Ⅱ期临床后期。公司加速全球化布局，投资创新科技公司，以强化创新药管线。
    生物药大时代
    2024-08-27
    博瑞医药 GLP-1药物 减肥药 药物研发
  • 全球首例！mRNA肺癌疫苗BNT116临床试验启动，或颠覆癌症治疗格局
    时讯
    全球首例！mRNA肺癌疫苗BNT116临床试验启动，或颠覆癌症治疗格局
    2024年8月25日，全球首个mRNA肺癌疫苗BNT116临床试验启动，针对非小细胞肺癌，旨在通过激活免疫系统对抗癌细胞，减少复发，提高生存率。试验在七国进行，有望成为肺癌治疗新标准，全球20多种同类疫苗在研，彰显mRNA技术在肿瘤学潜力。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-27
    mRNA疫苗 肺癌 BNT116 临床试验
  • 开塞露龙头小方制药A股首秀，高开140%市值破48亿！
    时讯
    开塞露龙头小方制药A股首秀，高开140%市值破48亿！
    开塞露领军企业小方制药（603207）已于8月26日正式登陆A股，开盘暴涨140.6%，市值达48亿。公司主营外用药，以“信龙”品牌闻名，开塞露等产品市占率领先。公司2023年营收近5亿，净利润稳步增长。未来将加大新产品研发，丰富产品线。
    药通社
    2024-08-27
    小方制药 A股 投融资
  • 从2000到2024：FDA批准局部皮肤用凝胶剂25年大盘点
    深度分析
    从2000到2024：FDA批准局部皮肤用凝胶剂25年大盘点
    本文概述了2000-2024年间FDA批准的26款局部皮肤用凝胶剂，分析其凝胶基质（如卡波姆占64%主导）、适应症（寻常痤疮占50%最多）及药物类型（小分子药物为主，含特殊结构及复方药物）。
    药事纵横
    2024-08-27
    FDA批准 皮肤用凝胶剂 盘点
  • 新和成营收净利双增领跑，梅花生物与巨能金玉米营收降利升！
    时讯
    新和成营收净利双增领跑，梅花生物与巨能金玉米营收降利升！
    梅花生物、新和成、巨能金玉米上半年业绩公布。新和成营收净利双增，梅花生物与巨能金玉米营收下滑但利润提升。梅花生物因多品类布局减少波动影响，巨能金玉米则受益于原材料成本降低。新和成各业务板块增长显著，特别是营养品板块表现突出。
    原料药情报局
    2024-08-27
    新和成 梅花生物 巨能金玉米 企业经营
  • 科伦药业盐酸曲唑酮片上市申请获受理，4亿抗抑郁仿制药市场谁将首夺？
    时讯
    科伦药业盐酸曲唑酮片上市申请获受理，4亿抗抑郁仿制药市场谁将首夺？
    8月23日，四川科伦药业提交的盐酸曲唑酮片仿制药上市申请获CDE受理。该药为抗抑郁药，市场销售额超4亿。目前无企业过评，14家药企提交申请。科伦药业今年已提交46个品种上市申请，20品种过评，包括3个首家过评+首仿品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-26
    科伦药业 盐酸曲唑酮片 抗抑郁药物 上市申请 药物审评审批 仿制药
  • 百济神州：BGB-43395片获批临床，创新CDK4抑制剂剑指乳腺癌治疗新突破
    时讯
    百济神州：BGB-43395片获批临床，创新CDK4抑制剂剑指乳腺癌治疗新突破
    8月22日，百济神州研发的靶向CDK4新药BGB-43395获批临床，拟用于乳腺癌等实体瘤治疗。该药已在国内外启动Ⅰ期临床，并有望比CDK4/6抑制剂更有效、毒性更低。目前已有超60例患者入组，预计2024年Q4公布初步数据。全球仅三款CDK4单靶点抑制剂进入临床，BGB-43395是其中之一。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-26
    百济神州 BGB-43395片 获批临床 CDK4抑制剂 乳腺癌
  • MTD集团重大收购：Ypsomed笔针与BGM业务入囊，加速糖尿病护理全球布局！
    时讯
    MTD集团重大收购：Ypsomed笔针与BGM业务入囊，加速糖尿病护理全球布局！
    MTD集团在2024年8月成功收购Ypsomed笔针及血糖监测系统业务，巩固了其在全球糖尿病护理市场的领导地位，成为全球第二大笔针生产商。此举增强了其产能，扩展了产品线，并助力其进入中国和印度市场。MTD正投资建设先进生产设施，以持续提升性能和质量，致力于推动糖尿病护理的未来发展。
    药融圈
    2024-08-26
    MTD Ypsomed笔针 BGM业务 糖尿病 企业收购
  • 药明生物2024上半年营收稳健增长，综合项目量激增，未完成订单高达201亿美元
    时讯
    药明生物2024上半年营收稳健增长，综合项目量激增，未完成订单高达201亿美元
    药明生物2024年上半年营收85.7亿，同比增长1%，非新冠项目收益增7.7%，新增项目61个，半数与美国合作。公司拥有大量未完成订单，未来收入潜力大。面对《生物安全法案》压力，药明生物收益和项目数仍增，正采取措施减轻潜在影响。
    生物药大时代
    2024-08-26
    药明生物 2024 H1 半年报 企业营收
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