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  • 2023年药监局批准纳入加快上市程序的药品有哪些？<已汇总整理>
    科普
    2023年药监局批准纳入加快上市程序的药品有哪些？<已汇总整理>
    2023全年国家药品监督管理局（NMPA）通过加快上市注册程序，批准了突破性治疗药物程序、优先审评审批程序、附条件批准程序和特别审批程序等多款具有临床价值的药品。这些药品涵盖了抗肿瘤、神经系统疾病、心血管疾病、罕见病等多个治疗领域。
    摩熵医药
    2025-02-05
    药品审评报告
  • 【盘点】2024年被拒批、延迟、终止的CGT疗法
    赛道梳理
    【盘点】2024年被拒批、延迟、终止的CGT疗法
    2024年，CGT领域取得突破但也受挫，全球17款CGT疗法获批上市，但也有多款疗法被拒批、延迟审批或临床试验终止，如Abeona的EB-101、Rocket的Kresladi等，审批结果深刻影响患者治疗希望、企业发展及行业未来。
    细胞基因治疗前沿
    2025-02-05
    2024年盘点 CGT疗法 药物审评审批 临床试验
  • 强生2024年业绩大增！BCMA CAR-T药物Carvykti成亮点，全年销售额近70亿元
    时讯
    强生2024年业绩大增！BCMA CAR-T药物Carvykti成亮点，全年销售额近70亿元
    强生公布2024年业绩，全年总营收888.21亿美元，同比增长4.3%，预计2025年销售额将增长2.5%-3.5%。其中，创新药业务增长强劲，特别是Darzalex和Carvykti等产品。Carvykti成为销售亮点，获得FDA批准，未来增长空间巨大。强生创新制药产品管线也达成多个关键里程碑。
    细胞基因治疗前沿
    2025-02-05
    强生 2024年业绩 BCMA CAR-T Carvykti
  • 罗氏2024年财报：全年营收大增，TIGIT抗体研发遇挫，削减多项研发管线
    时讯
    罗氏2024年财报：全年营收大增，TIGIT抗体研发遇挫，削减多项研发管线
    罗氏发布2024年财报，总营收604.95亿瑞士法郎，同比增长7%；净收入同比下降19%。研发投入占比21.6%，制药业务收入增长8%，眼科领域增长强劲。Vabysmo成为增长驱动力。罗氏削减多个研发项目，但未来前景广阔。
    药事纵横
    2025-02-05
    罗氏 2024年财报 企业营收 药物研发 TIGIT抗体 管线调整
  • 上海医药、东富龙等巨头参投！上海百亿生物医药并购基金“首关”落地，加速产业转型升级
    时讯
    上海医药、东富龙等巨头参投！上海百亿生物医药并购基金“首关”落地，加速产业转型升级
    上海发布生物医药产业并购基金方案，设立100亿元基金支持上市公司并购重组。日前，由上实集团发起的该基金首期50.1亿元落地，东富龙出资2亿元参与。该基金将聚焦上海生物医药产业，推动产业转型升级，为合伙人获取良好投资回报。
    药事纵横
    2025-02-05
    上海医药 东富龙 上海生物医药并购基金 产业转型升级 投融资
  • 【盘点】2024年跨国药企建厂投资
    赛道梳理
    【盘点】2024年跨国药企建厂投资
    2024年，全球医药产业蓬勃发展，跨国药企纷纷投资建厂。在中国，赛诺菲、第一三共、礼来等跨国药企宣布投资建厂或升级产能。同时，诺和诺德、赛诺菲等也在其他国家投资。此外，迪哲医药、百济神州等国内企业也有建厂动作。这些布局将促进医药行业协同发展。
    生物药大时代
    2025-02-05
    2024年盘点 跨国药企 药企建厂 投资
  • 三星生物2024年业绩创新高，营收增长23%并签下史上最大合同
    时讯
    三星生物2024年业绩创新高，营收增长23%并签下史上最大合同
    三星生物公布2024年业绩，Q4营收1.26万亿韩元，全年营收增长23%至4.55万亿韩元，营业利润增19%。公司计划扩产，签订史上最大合同。截至2024年底，累计合同价值163亿美元，获340项监管批准。CEO称2024年稳步前进，将继续投资扩产。
    生物药大时代
    2025-02-05
    三星生物 企业营收 2024年业绩
  • Mediar与礼来达成全球许可协议，共推全球首创抗纤维化药MTX-463
    时讯
    Mediar与礼来达成全球许可协议，共推全球首创抗纤维化药MTX-463
    近期，生物技术公司Mediar宣布与礼来达成全球许可协议，携手推进针对特发性肺纤维化（IPF）的II期临床试验，使用首创抗体MTX-463。该交易总价值最多达7.86亿美元，Mediar计划上半年启动研究。维亚生物也参与早期投资。
    药融圈
    2025-02-05
    Mediar 礼来 MTX-463 抗纤维化药
  • 药理毒理数据研究分析数据库(含药代动学|药理活性|药效学|药物安全性数据1000万+)
    科普
    药理毒理数据研究分析数据库(含药代动学|药理活性|药效学|药物安全性数据1000万+)
    在药物研发过程中，药理毒理信息查询对研发人员来说是一项基本功。不仅能够帮助其提前识别潜在毒性，确定药物安全剂量范围的同时，还能为药物结构优化和靶点筛选提供参考，指导研发方向，避免重复研究，加速临床试验进程，提高研发效率，另外，药理毒理信息是药品注册申报的重要依据，应对法规变化。
    医药弼马温
    2025-02-05
    摩熵药理毒理数据库
  • 如何查询某个化妆品批号、成分配方、生产工艺及检验信息
    科普
    如何查询某个化妆品批号、成分配方、生产工艺及检验信息
    摩熵医药-化妆品数据库包含了特殊化妆品注册信息、化妆品生产企业、化妆品检验检测机构、化妆品新原料信息等数据库。以摩熵医药-特殊化妆品注册信息数据库为例，这个数据库收录35万余条特殊化妆品注册信息，整合国家药品监督管理局公布信息，提供更丰富的数据检索及下载方式。可通过化妆品名称、注册人名称、化妆品批准文号、化妆品分类、状态、注册人所在地区等多个字段查询详细信息，如配方成分、生产工艺、各类指标、检验方法、实用方法、储存条件、保质期等信息，便于行业企业数据洞察及下载分析
    医药弼马温
    2025-02-04
    化妆品数据库
  • 食健备案号查询—保健食品备案信息系统
    科普
    食健备案号查询—保健食品备案信息系统
    国家市场监督管理总局上线了保健食品备案信息在线查询平台。该平台为消费者和企业提供便捷的查询服务，涵盖保健食品的多项重要信息，包括产品名称、备案号、申请人、备案日期、保健功能、主要原料、适宜人群、生产企业、不适宜人群、备案状态、保健食品类别以及生产国家或地区等。
    医药弼马温
    2025-02-03
    保健食品
  • 摩熵数科2025年会盛典：“璀璨新程，共耀未来”，携手蛇年启新篇！
    时讯
    摩熵数科2025年会盛典：“璀璨新程，共耀未来”，携手蛇年启新篇！
    2025年1月24日，正值辞旧迎新的美好时刻，摩熵数科成都分公司携手碳氢数科在成都市总府皇冠假日酒店举办了一场以“璀璨新程，共耀未来”为主题的年会盛典，以此迎接充满希望的蛇年。本次年会不仅旨在回顾往昔辉煌，更展望未来发展，通过一系列精彩纷呈的节目与互动环节，展现团队的凝聚力与向心力，为公司新一年的征程注入澎湃动力。
    摩熵医药（原药融云）
    2025-01-25
    摩熵数科
  • 放假通知 | 摩熵数科2025年春节放假安排！
    时讯
    放假通知 | 摩熵数科2025年春节放假安排！
    尊敬的各位客户、伙伴、同仁：春风送暖，瑞蛇迎春，我们满怀喜悦与期待，迎来了又一个充满希望与梦想的新春佳节。在这辞旧迎新的美好时刻，摩熵数科（成都）医药科技有限公司衷心地向每一位客户、合作伙伴及同仁致以最深的感激之情。感谢您在过去一年中的鼎力支持与深切信任，您的每一份鼓励与陪伴，都如同璀璨星光，照亮了我们前行的道路，成为我们不断攀登高峰的力量源泉。在此温馨时刻，我们根据国家关于春节假期的安排，并结合公司实际情况，特将2025年春节假期安排公告如下：
    摩熵医药
    2025-01-25
    摩熵数科
  • 2025年第3周01.13-01.19全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第3周01.13-01.19全球创新药研发概览
    根据摩熵数据统计，2025.01.13-2025.01.19期间，全球TOP10创新药研发进展包括多家公司新药在中国和美国获批或申报上市，涉及尿路上皮癌、癌症肿瘤、非小细胞肺癌等多种适应症。此外，还有多项积极临床结果公布，涉及特应性皮炎、小细胞肺癌、减重等领域。
    摩熵医药
    2025-01-24
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第3周01.13-01.19国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第3周01.13-01.19国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2025.01.13-2025.01.19期间，国内医药大健康行业政策包括国家药监局发布多项行业标准及通告，并公开征求《医疗器械生产质量管理规范》修订意见；同时，药审中心发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理技术指导原则》，旨在提升行业质量和风险管理水平。
    摩熵医药
    2025-01-24
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第3周01.13-01.19国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第3周01.13-01.19国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2025.01.13-2025.01.19期间共有99项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号96项，新注册分类临床申请受理号3项，本周一致性评价申请受理号7项；本周7个品种通过一致性评价，本周43个品种视同通过一致性评价（按受理号计59项）。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2025-01-24
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第3周01.13-01.19国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第3周01.13-01.19国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2025.01.13-2025.01.19期间共有80个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号60个，进口药品受理号20个，共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药22款，生物药9款，中药2款。
    摩熵医药
    2025-01-24
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 恒瑞医药突破创新：全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗上市，心血管疾病治疗迎新选择
    注册审批
    恒瑞医药突破创新：全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗上市，心血管疾病治疗迎新选择
    恒瑞医药的1类创新药PCSK9单抗瑞卡西单抗上市，是其心血管领域首个1类创新药，用于降低胆固醇和血脂异常患者的LDL-C等水平。基于三项III期临床试验结果，已正式开售。目前，恒瑞在心血管领域共有10款在研产品。
    药融圈
    2025-01-23
    恒瑞医药 PCSK9单抗 瑞卡西单抗 心血管疾病 1类创新药 获批上市
  • 强生高价收购Intra-Cellular，卢美哌隆或成精神治疗领域黑马
    时讯
    强生高价收购Intra-Cellular，卢美哌隆或成精神治疗领域黑马
    2025年1月13日，强生宣布以146亿美元收购新药企业Intra-Cellular，旨在获得其新药Caplyta（卢美哌隆）。卢美哌隆用于治疗精神分裂、抑郁症，销售峰值有望突破50亿美元。Intra-Cellular在研产品包括ITI-1284等。
    药融圈
    2025-01-23
    强生 Intra-Cellular 企业收购 精神类药物 卢美哌隆
  • 康诺亚与诺诚健华联手，CD20×CD3双抗CM355授权Prolium全球开发
    时讯
    康诺亚与诺诚健华联手，CD20×CD3双抗CM355授权Prolium全球开发
    2025年1月20日，康诺亚和诺诚健华与Prolium达成合作，授权其开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体CM355（ICP-B02）。CM355在中国正进行临床试验，显示良好疗效。合作将使康诺亚和诺诚健华获得高额付款和特许权使用费。全球范围内，CD20xCD3双抗研发竞争激烈。
    生物药大时代
    2025-01-23
    康诺亚 诺诚健华 CD20×CD3双抗 CM355 Prolium 药品出海
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