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注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯竞争格局升级，两家新批仿制药企入局

10月29日，NMPA官网公示，重庆药友制药和山西普德药业提交的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯仿制药同日获批，至此该品种已有14+1家企业竞争格局。该药物主要用于治疗与胃酸分泌相关疾病，近年来销售规模持续上涨，市场竞争日趋白热化。

摩熵医药

2024-10-31

注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯仿制药重庆药友制药山西普德药业药物审评审批
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阿斯利康1类新药AZD5492在中国获批临床，有望提高B细胞淋巴瘤疗效

10月29日，阿斯利康的AZD5492在中国获批临床，用于治疗复发性或难治性B细胞恶性肿瘤。AZD5492是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体，临床前研究显示其有望提高B细胞淋巴瘤治疗效果，目前在美国等地处于临床前阶段。

摩熵医药

2024-10-31

阿斯利康 1类新药 AZD5492 获批临床 B细胞淋巴瘤 B细胞恶性肿瘤
赛道梳理

诺华Q3财报解析：中国区净销售额增长18%，降脂药Leqvio翻倍增长！

10月29日，诺华公布2024Q3业绩，收入同比增长10%，净利润大幅增长。多个业务领域及重磅产品稳健增长。心血管药物Entresto面临仿制药和降价压力，Leqvio增长良好。诺华还记录了8亿美元减值，并披露三项二期研究，目前共有105条研发管线。

摩熵医药

2024-10-31

诺华 Q3财报净销售额降脂药 Leqvio
科普

中国临床试验数据库：经常使用的3个查询平台<超实用>

国家主导的临床试验数据库有二个，一个是中国临床试验注册中心（ChiCTR），另一个为药物临床试验登记与信息公示平台。当然其它也有根据医药市场需求开发的中国临床试验数据库(摩熵医药-中国临床试验数据库)，这类数据库往往拥有更多实用功能，便于高效查阅筛选临床试验信息。下面为笔者使用笔记分享。

医药弼马温

2024-10-31

临床试验数据
深度分析

医保目录谈判进行时，创新药市场划重点

10月27日，2024年国家医保目录谈判在北京开始，为期4天，涉及多个医疗领域，结果将于11月公布，明年1月实施。首日谈判包括多家大型药企的多种新药。医保目录谈判提高了药品可及性和可负担性，鼓励医药行业创新发展。

摩熵医药

2024-10-30

医保目录医保谈判创新药市场
深度分析

挑战与机遇并存！乳腺癌用药市场全景解读

2022年全球乳腺癌新发病例231万例，占比11.6%。我国乳腺癌初诊中I期至IV期占比不同，靶向治疗是主要治疗方式。HER-2阳性乳腺癌药物市场包括单抗、TKI、ADC三类，HR阳性乳腺癌以内分泌疗法和CDK4/6抑制剂为主。未来HER2 ADC和TROP2 ADC药物将有更多治疗选择。

摩熵医药

2024-10-30

乳腺癌乳腺癌用药市场
时讯

重磅新品发布！品种格局数据库——赋能项目立项与竞争情报分析！

摩熵数科旗下摩熵医药数据库-品种格局数据库正式上线，是其“4+4+6”品牌战略升级计划的最新力作，收录超20万国内医药项目，提供全链条信息。该数据库具备高效检索功能、四大核心版块，助力医药决策与竞争情报分析，成为医药行业精准决策的强大工具，助力企业高效决策，构建竞争优势。

摩熵医药

2024-10-30

摩熵医药数据库品种格局数据库新库上线项目立项
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山东新时代同日获批两款热销降糖仿制药：磷酸西格列汀片与恩格列净片

10月29日，山东新时代提交的仿制药磷酸西格列汀片和恩格列净片获批。磷酸西格列汀片是默沙东研发的2型糖尿病治疗药物，年销售额稳定在30-40亿美元，国内竞争激烈。恩格列净片是常用口服降糖药，2023年全国院内销售额近5亿元。

摩熵医药

2024-10-30

山东新时代药业有限公司降糖药仿制药磷酸西格列汀片恩格列净片药物审评审批
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恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液获批新适应症，助力强直性脊柱炎治疗

10月29日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的夫那奇珠单抗注射液新适应症在中国获批上市，用于治疗常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。该产品是靶向IL-17A的单抗，此前已获批治疗斑块状银屑病。

摩熵医药

2024-10-30

恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液新适应症强直性脊柱炎
科普

国内外常用药物研发数据库<医药行业研发必备>

药物研发数据库是指收集和整理全球范围内药物研发相关信息的数据库系统。这些数据库通常包含从药物发现、临床前研究、临床试验到上市后监测等各个阶段的详细数据信息。对于医药行业人员来而言药物研发数据库不仅能大大提高信息检索效率，还能指导药物研发决策、评估药物潜力、了解新药研发趋势、分析竞争产品以及制定企业战略规划。

医药弼马温

2024-10-30

药物研发
深度分析

呼吸系统疾病高发季，其用药市场动态如何？

因气候变化，呼吸道感染性疾病高发，市场对呼吸系统用药物需求增加。本文分析呼吸系统用药物市场现状，包括市场规模、主要用药及竞争格局，预估下半年发展趋势。中成药占比大，院端及零售端销售额均有所增长，市场前景广阔。

摩熵医药

2024-10-29

呼吸系统疾病呼吸系统用药呼吸系统用药市场销售格局
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九典制药克立硼罗软膏上市申请获CDE受理，竞争皮肤病用药市场

10月26日，湖南九典制药提交的克立硼罗软膏仿制药上市申请获CDE受理，该药品由Anacor制药开发，用于治疗特应性皮炎，2023年全国院内销售额超1亿元。目前已有2家国内药企获批，九典制药有望夺得国产第3家。今年九典制药已有9个品种过评。

摩熵医药

2024-10-29

九典制药克立硼罗软膏上市申请皮肤病仿制药
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贝海生物：多西他赛改良型新药BH009获FDA批准上市，革新乳腺癌等多癌种治疗

珠海贝海生物自主研发的新药BEIZRAY®（BH009）获美国FDA上市批准，用于多种癌症治疗。BEIZRAY®作为多西他赛的改良型新药，不含吐温80，显著提高了临床安全性，降低了血液毒性，为晚期实体瘤患者提供了更优治疗选择。贝海生物已布局多个创新药物研发管线。

摩熵医药

2024-10-29

贝海生物多西他赛 BH009 改良型新药获批上市癌症
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丽珠制药引领创新！全球首个FDA标准亮丙瑞林微球仿制药获批

丽珠医药子公司上海丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球成为全球首个按FDA指南完成生物等效性研究获批的GnRH类长效缓释制剂仿制药，并通过一致性评价。同时，公司自主开发的注射用醋酸曲普瑞林微球也已获批上市。

药融圈

2024-10-29

丽珠制药 FDA指南亮丙瑞林微球仿制药药物审评审批
赛道梳理

药明康德Q3财报解析：多业务营收下滑，但客户需求持续增长

10月28日，药明康德公布Q3财报，营收104.6亿元，同比下降1.96%；净利润22.9亿元，同比下降17.02%。前三季度营收下滑6.23%，但新增客户超800家，在手订单创新高至438.2亿元。公司预计全年收入383亿—405亿元，四季度收入将延续增长。

生物药大时代

2024-10-29

药明康德 Q3财报营收情况净利润
赛道梳理

赛诺菲Q3管线调整：移除三项研究，聚焦创新药与疫苗

法国制药公司赛诺菲2024年Q3总销售额达134亿欧元，同比增长15.7%，制药、疫苗和消费者保健业务均有所增长。公司移除了三项研究，但度普利尤单抗等表现强劲。预计2025年Q2拆分消费者保健业务，Q4将迎来多个管线里程碑。

生物药大时代

2024-10-29

赛诺菲企业管线管线调整创新药疫苗
深度分析

2024医保谈判启动：4款CAR-T疗法拟上桌

2024年国家医保谈判在京举行，四款CAR-T疗法药物顺利通过初步审查，包括复星凯特的阿基仑赛注射液等。尽管价格高昂，但企业推出创新支付模式。专家指出药物是否符合“保基本”需评估生命维持必要性。未来企业需降低生产成本，发展通用型CAR-T疗法。

细胞基因治疗前沿

2024-10-29

医保谈判 CAR-T疗法阿基仑赛注射液瑞基奥仑赛注射液纳基奥仑赛注射液泽沃基奥仑赛注射液
深度分析

氟比洛芬凝胶贴膏13次被拒，化药贴膏市场前路艰难

近日，乙酰半胱氨酸注射液迎来首仿，而氟比洛芬凝胶贴膏仿制申请多次被驳回。中药贴膏市场繁荣，化药贴膏市场相对较小但氟比洛芬凝胶贴膏占据大头。化药贴膏仿制难度大，需进行完整的临床试验。先行者经验重要，未来化药贴膏市场格局待观察。

药通社

2024-10-29

氟比洛芬凝胶贴膏化药贴膏市场仿制药洛索洛芬钠凝胶贴膏
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科伦博泰：芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，针对EGFR突变非小细胞肺癌

10月25日，CDE官网公示，科伦博泰与默沙东联合开发的芦康沙妥珠单抗第三次拟纳入优先审评，针对经EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。此前已有两项适应症上市申请获受理。

摩熵医药

2024-10-28

科伦博泰芦康沙妥珠单抗优先审评 EGFR突变非小细胞肺癌默沙东
深度分析

2024国家医保谈判时间在即，抗骨增生片等162个药品蓄势待发

2024年医保目录谈判/竞价将于10月27-30日在北京举行，共有162个药品确认参加，申报数量创近三年新高。医保谈判虽助力药企市场拓展，但压缩利润，促使药企转型三终端市场以寻新机遇。

摩熵医药

2024-10-28

国家医保医保目录抗骨增生片医保谈判卡度尼利单抗德曲妥珠单抗