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  • 2024年第31周07.29-08.04全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第31周07.29-08.04全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.29-2024.08.04期间全球TOP10创新药研发进展包括：艾伯维ABBV-382注射液获批中国临床，用于HIV治疗；赛诺菲amlitelimab获批临床，针对重度斑秃；华普生物FS-8002获批临床，靶向肿瘤微环境；Alpha Cognition的Zunveyl获批美国上市，治疗阿尔茨海默病……
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-08
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第31周07.29-08.04全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第31周07.29-08.04全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.29-2024.08.04期间全球医药大健康行业共发生投融资事件76起，其中创新药类融资共21起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为33%，为25起。国内医药大健康行业共发生投融资事件16起；其中麦济生物、博瑞迪生物、未来穿戴、衍微科技、智康弘义、蓝帆健康科技、洛启生物、翰尔西、瑞派医疗融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-08
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第31周07.29-08.04国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第31周07.29-08.04国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.29-2024.08.04期间国内医药大健康行业政策聚焦优化创新药临床试验审批，国家药监局发布方案，目标30个工作日内完成审评审批，提升效率和风险识别能力。同时，CDE就血液制品生产场地变更质量可比性研究发布征求意见稿，以加强上市后药品变更管理。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-08
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第31周07.29-08.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第31周07.29-08.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.29-2024.08.04期间共有111项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号103项，新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请7项；本周共11个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周有10项生物类似物注册申报动态，分别是北京质肽生物的司美格鲁肽注射液、杭州中美的司美格鲁肽注射液，上海多米瑞生物的特立帕肽注射液。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-08
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第31周07.29-08.04国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第31周07.29-08.04国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.29-2024.08.04期间共有53个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号40个，进口药品受理号13个。本周共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药29款，无中药。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-08
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 反腐整风运动下医疗及药企产业变局分析
    深度分析
    反腐整风运动下医疗及药企产业变局分析
    基于摩熵咨询《反腐整风运动下医疗及药企产业变局分析》报告，从医药整风的背景、目的出发，全面分析反腐整风对医疗及药企产业的影响，探讨医院、企业在这一过程中的变化与挑战。我们希望通过本报告，为行业内外提供有价值的参考，共同推动医疗及药企产业在反腐整风的新时代背景下实现健康、可持续发展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-07
    反腐整风运动 医疗行业 药企 医院 深度分析
  • 2024年医药整风运动对医院全面影响解析
    深度分析
    2024年医药整风运动对医院全面影响解析
    本文基于摩熵咨询发布的《反腐整风运动下医疗及药企产业变局分析》报告部分内容，将从医药分离、薪酬制度改革、医疗行业整风结果、药物上市路径以及学术会议专业化等方面，深入分析医药整风对医院的影响。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-07
    医药整风运动 医院 反腐整风行动 深度分析
  • 医药行业现状：全链条反腐行动持续进行中，挑战与整治并行
    深度分析
    医药行业现状：全链条反腐行动持续进行中，挑战与整治并行
    本文基于摩熵咨询发布的《反腐整风运动下医疗及药企产业变局分析》报告部分内容，将探讨医药行业现状存在的问题，包括药品/医疗器械进院流程中的腐败现象、高销售费用背后的原因以及学术会议中的不当行为，深入剖析医药行业的现状，并探讨其整治路径，提出相应的解决方案。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-07
    医药行业现状 反腐整风行动
  • 科伦制药引领抗感染领域创新！国内首款碳青霉烯类粉液双室袋制剂获批上市
    时讯
    科伦制药引领抗感染领域创新！国内首款碳青霉烯类粉液双室袋制剂获批上市
    8月5日，湖南科伦制药的注射用美罗培南/氯化钠注射液获NMPA批准上市，为国内首个碳青霉烯类粉液双室袋制剂，视同通过一致性评价。美罗培南为广谱抗生素，广泛用于多类感染治疗。科伦在抗感染领域布局广泛，多款产品已获批，巩固其在高端抗感染市场的领先地位。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-07
    湖南科伦制药 抗感染类药物 碳青霉烯类粉液双室袋制 获批上市
  • 87个品种扎堆过评，涉及江苏万高药业、石家庄四药、扬子江药业……
    过评精选
    87个品种扎堆过评，涉及江苏万高药业、石家庄四药、扬子江药业……
    2024年8月5日，NMPA宣布87种药品（126品规）通过一致性评价，含江苏万高药业等多家企业。其中7品种各有两家企业同日获批，5品种迎首家过评，包括阿法骨化醇滴剂等。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-07
    药物审评审批 江苏万高药业 石家庄四药 扬子江药业
  • 东北制药：拟收购一家实体瘤细胞疗法企业70%股权
    时讯
    东北制药：拟收购一家实体瘤细胞疗法企业70%股权
    8月5日，东北制药公告拟收购鼎成肽源70%股权，优化业务结构，进军特异性细胞免疫治疗领域。鼎成肽源专注实体肿瘤细胞治疗产品研发，拥有TCR-T、CAR-T等创新产品，并有多项国际认证。东北制药此举旨在培育新增长点，促进可持续发展。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-07
    东北制药 企业收购 鼎成肽源
  • BioNTech退货PD-L1/4-1 BB双抗，研发管线再添强劲动力
    时讯
    BioNTech退货PD-L1/4-1 BB双抗，研发管线再添强劲动力
    BioNTech上半年财报出炉，公司调整管线——退出PDL1/4-1BB项目，聚焦PD-L1/VEGF与TROP-2 ADC药物研发，其中GEN1046在非小细胞肺癌治疗中表现积极。BioNTech与合作伙伴共同推进新药临床试验，巩固其在实体瘤治疗领域的地位。
    生物药大时代
    2024-08-07
    BioNTech PD-L1/4-1BB双抗 研发管线 战略调整
  • 嘉和生物CD3/CD20双抗成功出海，获数亿美元投资
    时讯
    嘉和生物CD3/CD20双抗成功出海，获数亿美元投资
    8月5日，嘉和生物与TRC 2004达成合作，授予后者GB261全球独家许可（除中国大陆等），以开发该CD20/CD3双特异性T细胞接合剂。嘉和生物将获得股权、首付款、里程碑付款及特许权使用费。GB261在肿瘤学及免疫学中潜力巨大，合作将探索其在自体免疫疾病的应用。嘉和生物专注肿瘤及免疫药物开发，已有多款药物获批或申请NDA。TRC 2004由Two River及Third Rock Ventures创立，专注于颠覆性治疗技术。
    生物药大时代
    2024-08-07
    嘉和生物 CD3 CD20
  • 全国体外诊断试剂集采潮起，生化试剂市场格局加速洗牌
    时讯
    全国体外诊断试剂集采潮起，生化试剂市场格局加速洗牌
    海南发布医疗保障局通知，启动血液透析等省际联盟带量采购。同时，江西引领全国体外诊断试剂集采，涵盖六大类34品种，推动国产替代，市场格局重塑。免疫诊断市场崛起，国产企业加速追赶，通过技术创新和市场拓展提升竞争力，集采深入实施将带来更多机遇。
    数屿医械
    2024-08-07
    体外诊断试剂 集采 生化试剂
  • 宜宾药品集采大单揭晓：19款药品脱颖而出，癌痛神药布托啡诺领衔销售榜
    时讯
    宜宾药品集采大单揭晓：19款药品脱颖而出，癌痛神药布托啡诺领衔销售榜
    宜宾市公立医疗机构第四批药品集中议价采购拟中选19个品种，包括销售额超10亿的酒石酸布托啡诺注射液和凝血酶散。化学药品占主导，注射剂为主要剂型，血液和神经系统药物品种最多。多款药品销售额显著，如注射用尿激酶超9亿元。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-06
    药品集采 酒石酸布托啡诺 凝血酶散
  • 南京正大天晴领跑！苯磺酸美洛加巴林片仿制药申请获CDE受理
    时讯
    南京正大天晴领跑！苯磺酸美洛加巴林片仿制药申请获CDE受理
    南京正大天晴制药提交的仿制药苯磺酸美洛加巴林片上市申请获CDE受理，该药原研用于治疗周围神经病理性疼痛，全球销售额超2亿美元。目前仅原研在国内上市，南京正大天晴领跑国内仿制药赛道，并已有多个品种提交申请或在审评中。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-06
    南京正大天晴 苯磺酸美洛加巴林片 仿制药研发 上市申请
  • 全球首款TCR-T细胞疗法获批上市！滑膜肉瘤患者迎曙光
    时讯
    全球首款TCR-T细胞疗法获批上市！滑膜肉瘤患者迎曙光
    Adaptimune Therapeutics公司宣布，FDA批准其工程化T细胞疗法Tecelra（afami-cel）用于二线治疗特定基因型的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。Tecelra是首款针对实体瘤的工程化T细胞疗法，关键试验显示39%的缓解率。虽伴随多种不良反应，但为十多年来首个有效疗法。公司还计划推出另一款针对滑膜肉瘤的TCR-T疗法lete-cel。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-06
    TCR-T细胞疗法 全球首款 获批上市 滑膜肉瘤
  • 国产CAR-T新突破：华东医药与艺妙神州携手加速IM19注射液商业化进程
    时讯
    国产CAR-T新突破：华东医药与艺妙神州携手加速IM19注射液商业化进程
    2024年8月4日，华东医药子公司与艺妙神州达成合作，负责其靶向CD19的CAR-T产品IM19注射液在中国大陆的商业化。IM19正进行多适应症临床研究，有望填补国产CAR-T市场空白。合作将促进双方优势互补，加速产品商业化进程，满足B细胞血液肿瘤治疗需求。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-06
    CAR-T 华东医药 艺妙神州 IM19注射液
  • Outpace Bio获2亿美元B轮融资，推动AI细胞疗法进入临床
    时讯
    Outpace Bio获2亿美元B轮融资，推动AI细胞疗法进入临床
    细胞疗法公司Outpace Bio获2亿美元B轮融资，用于推进其AI设计的免疫细胞疗法治疗实体瘤，领投为RA Capital Management。资金将助力多个T细胞候选产品进入临床，尤其是针对卵巢癌的OPB-101。公司计划拓展异体细胞疗法，并利用AI平台扩展产品线。融资显示了投资者对AI驱动细胞疗法的信心。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-06
    Outpace Bio 融资 AI赋能 细胞疗法 临床试验 实体瘤
  • 沃森生物二价HPV疫苗价格大跳水！27.5元/支刷新市场新低
    时讯
    沃森生物二价HPV疫苗价格大跳水！27.5元/支刷新市场新低
    沃森生物二价HPV疫苗价格降至27.5元/支，刷新新低，而公司近期业绩下滑显著。万泰生物也面临利润大幅下降，其HPV疫苗中标价远低于初期。市场竞争加剧，进口厂商默沙东拓展九价疫苗受众，影响国内市场。国内企业正研发更高价次HPV疫苗，未来市场将更激烈竞争。
    生物药大时代
    2024-08-06
    沃森生物 HPV疫苗
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