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【ChiCTR2300072032】无创神经调控对帕金森病的疼痛和感觉异常的疗效及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072032

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

无创神经调控对帕金森病的疼痛和感觉异常的疗效及其机制研究

试验专业题目

无创神经调控对帕金森病的疼痛和感觉异常的疗效及其机制研究

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临床试验信息
试验目的

本实验探究帕金森病的非运动症状中的疼痛及感觉异常的临床特点及其与运动症状的相关性。目前，利用rTMS和tDCS治疗帕金森病的研究皆有所报道，本试验拟探讨tDCS和rTMS对伴有疼痛及感觉异常的帕金森病患者的治疗效果，并从大脑皮层电生理的角度对帕金森病的疼痛和感觉异常的发生机制进行初步探索。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表法

盲法

对研究者和研究对象实施双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-15

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合MDS最新的帕金森诊断标准；2.国王帕金森疼痛量表（KPPS）评分≥1分或感觉异常症状的视觉模拟量表评分（VAS）>0分，且PD相关疼痛或感觉异常症状存在≥1个月；3.能配合完成经颅磁刺激及经颅直流电刺激的患者；

排除标准

1.有脑出血、脑梗塞、中毒、外伤等明确可导致运动障碍的病灶； 2.头皮有外伤、感染、肿物等不适应佩戴仪器患者； 3.有颅高压、癫痫等经颅磁刺激及经颅直流电刺激禁忌患者； 4.年老体弱等不能配合完成实验操作的个体；有脑出血、脑梗塞、中毒、外伤等明确可导致帕金森症状病灶； 5. 简易精神状态检查量表（MMSE）结果提示存在认知功能缺损的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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