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【ChiCTR2100043005】针刀治疗膝骨关节炎的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043005

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

针刀治疗膝骨关节炎的随机对照临床试验

试验专业题目

针刀治疗膝骨关节炎的随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

评价针刀治疗膝骨关节炎的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本试验采用区组随机方法，独立的研究者使用SPSS20.0软件产生随机序列。

盲法

由于针刀治疗的特殊性，治疗过程中无法对针刀医生及受试者实施盲法。对评价者和统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合美国风湿病学会关于膝骨关节炎的诊断标准； （2）K-L分级2-4级； （3）NRS疼痛评分≥4； （4）年龄40-80岁； （5）病程大于6个月； （5）签署知情同意书。；

排除标准

（1）既往膝关节手术史，或准备接受膝关节手术； （2）自身免疫疾病、感染、肿瘤、创伤、骨折等因素导致膝关节病变者； （3）凝血功能异常； （4）外用双氯芬酸二乙胺乳胶剂药物过敏者； （5）合并有严重身体和心理疾病者； （6）怀孕或哺乳期女性； （7）过去３个月内接受过其它相关治疗如针刀、针灸和膝关节腔注射； （8）金属过敏或恐惧怕针刀者； （9）近3个月内参加其它临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

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