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【ChiCTR2400091861】中国全球群组孕期保健模式的需求、可行性及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091861

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

中国全球群组孕期保健模式的需求、可行性及应用研究

试验专业题目

中国全球群组孕期保健模式的需求、可行性及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究孕期中心群组保健模式的临床效果和实施效果； 2.明确孕期实施中心群组保健模式的促进因素和障碍因素； 3.构建、修订并初步应用孕期中心群组保健模式的实施策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用非随机化分组，依据周次把孕妇分到实验组和对照组。将单周（如第1周、第3周、第5周等）来早孕建卡室建立母子健康手册的孕妇分到实验组，双周（第2周、第4周、第6周等）来早孕建卡室建立母子健康手册的孕妇分到对照组。实验组和对照组分别纳入134例和130例。

盲法

在本研究中，采用盲统计分析者。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

103

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.建立母子健康手册时孕周＜13周； 3.单胎妊娠； 4.计划在该院接受孕期保健服务和分娩者； 5.能够使用普通话进行无障碍交流。；

排除标准

1.严重妊娠合并症和并发症者； 2.存在听力、言语和智力等障碍者； 3.存在严重的精神障碍病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院海宁分院/海宁市妇幼保健院

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