洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 RC48-ADC治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的II期临床研究

【CTR20182469】RC48-ADC治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的II期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20182469

试验状态

已完成

药物名称

注射用维迪西妥单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用维迪西妥单抗

首次公示信息日的期

2019-01-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

HER2过表达尿路上皮癌

试验通俗题目

RC48-ADC治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的II期临床研究

试验专业题目

开放、单臂、多中心评价RC48-ADC治疗HER2过表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的有效性和安全性Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100020

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的是评价RC48-ADC治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的有效性。 次要目的是评价RC48-ADC治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 64  ；

第一例入组时间

2019-01-07

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿同意参与研究并签署知情同意书；

排除标准

1.研究给药开始前3周内接受过抗肿瘤治疗，包括化疗、放疗（肿瘤基线检测前＞2周的针对骨转移姑息放疗是可以接受的）、靶向治疗、免疫治疗以及临床研究抗肿瘤药物治疗等；

2.患有中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。曾接受过脑转移治疗的受试者可考虑参与本研究，前提是病情稳定至少3个月，在研究首次给药前4周内经影像学检查确定未发生疾病进展，且所有神经系统症状已恢复至基线水平，无证据表明发生了新的或扩大的脑转移，并且在研究治疗首次给药前至少28天停止使用放射、手术或类固醇治疗。这一例外不包括癌性脑膜炎，不论其临床状况是否稳定都应被排除；

3.既往抗肿瘤治疗导致的毒性尚未恢复至CTCAE（4.03版） 0-1级（除外2度脱发）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100089

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多注射用维迪西妥单抗临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
注射用维迪西妥单抗的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

北京肿瘤医院的其他临床试验

更多

烟台荣昌生物工程有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

注射用维迪西妥单抗相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多