【ChiCTR2200058818】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。反比通气对病态肥胖腹腔镜胃减容手术患者的呼吸力学和并发症的影响：一项前瞻性、随机、单盲临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2200058818

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-04-17

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。反比通气对病态肥胖腹腔镜胃减容手术患者的呼吸力学和并发症的影响：一项前瞻性、随机、单盲临床试验

试验专业题目

反比通气对病态肥胖腹腔镜胃减容手术患者的呼吸力学和并发症的影响：一项前瞻性、随机、单盲临床试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究反比通气对行胃减容手术患者顺应性的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数字表法将患者随机分配至VCV组、 VC-IRV组PCV组和PC-IRV组。分组情况由一名不参与试验的护士保存在密封的、不透明的信封里中。试验分组情况对患者设盲，病人入手术室后，由一名麻醉医生打开密闭信封，并根据分组情况准备相关药物，该麻醉医生不参与后续研究数据收集及数据分析。由一名不了解分组的统计人员进行试验结果的数据分析

盲法

试验分组情况对患者设盲，病人入手术室后，由一名麻醉医生打开密闭信封，并根据分组情况准备相关药物，该麻醉医生不参与后续研究数据收集及数据分析。由一名不了解分组的统计人员进行试验结果的数据分析。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

24;23

实际入组人数

第一例入组时间

2022-04-18

试验终止时间

2022-07-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥18周岁，≤65周岁； 2. ASA分级II-III级； 3. 体质指数（BMI)≥40kg／m2或BMI≥35kg／m2且合并2型糖尿病、高血压、高脂血症等代谢综合症接受腹腔镜下胃减容手术患者。；

排除标准

1. 不能耐受全麻患者，如对全麻药过敏； 2. 失代偿的心脏疾病（心衰、心梗、严重心律失常）； 3. 严重呼吸系统疾病（重度阻塞性或限制性肺疾病、呼吸衰竭）； 4. 胸廓畸形、肺部手术史及近期呼吸系统感染性疾病； 5. 严重肝功能障碍（血清总胆红素≥2mg/dl）； 6. 严重肾功能障碍（肾小球滤过率＜60ml/（min·1.73m2）-1； 7. 术前胸片有异常者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话

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