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【ChiCTR-RRC-17011662】河北省适合保乳术而选择乳房切除术的乳腺癌患者多维因素多中心调查及纵列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-RRC-17011662

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

河北省适合保乳术而选择乳房切除术的乳腺癌患者多维因素多中心调查及纵列研究

试验专业题目

河北省适合保乳术而选择乳房切除术的乳腺癌患者多维因素多中心调查及纵列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的是通过多中心适保乳人群调查和治疗后随访研究，确定保乳选择现状和其影响因素，评估保乳与去乳术式选择与生活质量和复发生存相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

病人自己选择乳房切除或保乳术

盲法

/

试验项目经费来源

单位自主筹备

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2018-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 因乳腺癌首次入院治疗，有或即将有病理诊断 2. 入院年龄18 岁或以上。 3. 临床Ⅰ期/Ⅱ期有（不管是否有保乳意愿）或临床Ⅲ期医生考虑行新辅助化疗后有可能行保乳（不管是否有保乳意愿） 4. 研究员和手术医生认为肿瘤/乳房体积比例适当，保乳合适；

排除标准

1. 男性/妊娠/双乳癌 2. 胸部有放疗史 3. 入院前已有影像学（超声/MRI）提示乳腺多发病灶 4. 活动性结缔组织病（硬皮病，系统性红斑狼疮等） 5. 炎性乳腺癌；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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