ChiCTR2300078304
尚未开始
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2023-12-04
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克罗恩病
内镜下球囊扩张术联合自体富血小板血浆（PRP） 注射术治疗克罗恩病结肠狭窄的疗效及安全性评估
内镜下球囊扩张术联合自体富血小板血浆（PRP） 注射术治疗克罗恩病结肠狭窄的疗效及安全性评估
探讨克罗恩病结肠狭窄患者经内镜下球囊扩张后联合使用PRP注射治疗是否有助于预防再狭窄或延长再狭窄时间，并进行PRP浓度探索。
随机平行对照
治疗新技术
采用 Excel 软件产生随机数字，随机号由独立的统计专家生成，按顺序装入密封不透明的信封。独立统计教研室产生分配序列号。
不设盲。
中山大学附属第六医院1010项目
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37;30
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2023-10-25
2026-12-31
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① 确诊为CD； ②结肠存在内镜下狭窄，且暂不考虑手术处理狭窄； ③存在影像学狭窄，即CTE提示狭窄近端肠腔扩张>3cm； ④狭窄长度<5cm； ⑤患者同意行内镜下球囊扩张术并自愿签署参与本研究的知情同意书，且有能力遵守协议。；
请登录查看①患者存在内镜下治疗的禁忌症，如凝血功能紊乱、严重心肺功能疾患、活动性出血、无法配合等； ②狭窄处见活动期深大溃疡； ③年龄＜18岁； ④外籍患者； ⑤有恶性肿瘤病史者，包括黑色素瘤（局部皮肤癌除外）史的患者； ⑥怀孕或哺乳的患者； ⑦无法在主要结局指标的各个节点进行跟踪的患者；⑧研究人员认为会危及患者安全的其他疾病； ⑧研究人员认为会危及患者安全的其他疾病。；
请登录查看中山大学附属第六医院
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