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【ChiCTR2100050314】静脉输注利多卡因对腹腔镜结直肠手术老年患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050314

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2021-08-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后谵妄

试验通俗题目

静脉输注利多卡因对腹腔镜结直肠手术老年患者术后谵妄的影响

试验专业题目

静脉输注利多卡因对腹腔镜结直肠手术老年患者术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

本实验拟通过前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验，观察围术期持续静脉输注利多卡因对腹腔镜结直肠手术老年患者POD发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将纳入正式研究的受试者使用电脑随机分为2组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

福建省立医院医疗创双高项目

试验范围

/

目标入组人数

510

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腹腔镜结直肠手术患者； 2.年龄65岁以上； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级I-III级。；

排除标准

1.患者存在精神疾病史或术前简易精神状态评价量表（mini-mental state examination，MMSE）<27分； 2.患者体重低于40 kg； 3.患者存在严重的心律失常； 4.患者存在仍有症状的脑血管疾病（例如，既往卒中）； 5.肾衰竭（血肌酐>2mg/dl）； 6.肝功能检查值为正常的1.5倍； 7.术后预定计划送入ICU的患者； 8.出于任何原因不能配合研究，例如：语言理解困难，精神疾病。；

研究者信息
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试验机构

福建省立医院

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