ChiCTR2000038452
正在进行
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2020-09-22
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B细胞急性淋巴细胞白血病
该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 CAR-T-19/aT19临床研究
CAR-T-19注射液序贯aT19注射液治疗CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病的安全性和有效性临床研究
1.初步探索CAR-T-19后序贯aT19的安全性; 2.探索aT19剂量和给药时间; 3.初步探索aT19在25岁(含)以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者中的有效性; 4.评估CAR-T-19和aT19在25岁(含)以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者中的细胞代谢动力学。
随机平行对照
探索性研究/预试验
中央随机
未说明
北京永泰瑞科生物科技有限公司
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24
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2020-10-01
2022-12-01
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1)自愿参加临床研究,本人或法定监护人签署知情同意书; 2)筛选时年龄25岁及以下,性别不限;3)诊断为复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者; 4)进入研究3个月内测得骨髓(BM)或外周血(PB)肿瘤细胞表达CD19; 5)Karnofsky(≥16岁)≥70 或Lansky(<16岁)评分≥50。;
请登录查看1)髓外复发; 2)器官移植术后(自体造血干细胞移植除外); 3)既往接受过异基因造血干细胞移植; 4)对细胞产品中任何一种成分有过敏史者。;
请登录查看中国人民解放军总医院
100853
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