ChiCTR2400087766
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C-Wave®血管内冲击波系统
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2024-08-05
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下肢动脉硬化闭塞症伴中度及以上钙化
C-Wave®血管内冲击波系统上市后前瞻性、多中心、观察性、真实世界安全性及有效性研究
C-Wave®血管内冲击波系统上市后前瞻性、多中心、观察性、真实世界安全性及有效性研究
评价C-Wave®血管内冲击波系统在下肢动脉硬化闭塞症伴中度及以上钙化病变中的有效性和安全性。
连续入组
Ⅳ期
无
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苏州中荟医疗科技有限公司
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300
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2024-08-05
2025-12-31
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1) 年龄＞18周岁（不包含下限）； 2) 患者有需干预的下肢动脉硬化闭塞症的原发或再狭窄病变； 3) 患肢符合卢瑟福分级2~6级； 4) 患肢存在中度或重度钙化(PACSS 2-4)： 5) 同意参加本次研究并签署知情同意书；；
请登录查看1) 受试者经研究者评估不适合使用冲击波球囊导管扩张术或存在使用冲击波球囊导管扩张术的禁忌症； 2) 受试者已经纳入其他临床研究且存在干扰研究结果的情况。 3) 研究者认为不适合参加临床试验的其他情况；；
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