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【ChiCTR2300075843】基于多模态磁共振和电生理技术的卵圆孔未闭封堵术辅助治疗成人难治性癫痫的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075843

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

基于多模态磁共振和电生理技术的卵圆孔未闭封堵术辅助治疗成人难治性癫痫的机制研究

试验专业题目

基于多模态磁共振和电生理技术的卵圆孔未闭封堵术辅助治疗成人难治性癫痫的机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.研究难治性癫痫患者PFO封堵术治疗前后的脑影像学和电生理学特征和机制； 2.研究难治性癫痫患者PFO封堵术治疗前后的临床特征、神经心理学量表等与脑活动的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-18

试验终止时间

2026-09-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合国际抗癫痫联盟(ILAE)的癫痫诊断标准（2014版）和难治性癫痫（2010版）的诊断标准； 2.每三月至少一次癫痫发作； 3.年龄为18-60岁； 4.患者同意进行本研究治疗，并签署知情同意书。；

排除标准

1.MMSE量表评分< 23分； 2.严重精神疾病或药物滥用； 3.妊娠、哺乳或一年内计划妊娠； 4.正在参加其它干预性临床试验； 5.研究者判断不适合参加临床试验者； 6.体内有金属，或存在其他核磁检查禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610001

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