【ChiCTR2300077089】带状疱疹后神经痛的“肠-脑”机制：整合肠道微生物组学、血浆代谢组学及多模态MRI影像的横断面研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300077089

试验状态

正在进行

药物名称

磁共振成像系统

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-10-30

临床申请受理号

靶点

适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

带状疱疹后神经痛的“肠-脑”机制：整合肠道微生物组学、血浆代谢组学及多模态MRI影像的横断面研究

试验专业题目

带状疱疹后神经痛的“肠-脑”机制：整合肠道微生物组学、血浆代谢组学及多模态MRI影像的横断面研究

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临床试验信息

试验目的

通过对比带状疱疹后神经痛(PHN)患者和健康对照肠道菌群和血清代谢组之间的差别与联系，探究PHN病理生理过程中的关键菌属和代谢物；基于所得代谢组学结果，总结PHN分子机制和代谢特点，为PHN的发病规律研究，生物标志物的开发和治疗方式的改进提供理论支持和技术参考。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

纵向课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-15

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.明确诊断为带状疱疹后神经痛（带状疱疹皮疹愈合后持续3个月及以上的疼痛)； 2.病程中爆发痛发作时VAS评分≥4分； 3.年龄在18至75岁之间，包括18岁和75岁。；

排除标准

1.5年内有过胃肠道手术； 2.炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、不确定的结肠炎）； 3.肠易激综合征； 4.传染性胃肠炎； 5.不明原因的持续性或慢性腹泻或便秘； 6.特殊病原体感染（艰难梭菌、幽门螺杆菌）； 7.胃肠道溃疡； 8.胃肠道出血； 9.腹痛； 10.腹泻； 11.消化不良； 12.里急后重； 13.排便困难； 14.胃肠道息肉或癌症或发育不良； 15.特殊饮食人群（素食主义者；因宗教信仰、过敏或不耐受而不能食用某种食物者)； 16.服用过含碱式水杨酸铋剂； 17.3个月内使用过抗生素； 18.体内有金属植入物（如心脏起搏器、神经刺激器、人工金属心脏瓣膜、动脉瘤夹、内耳植入金属物、金属假体、金属假肢、金属关节等）； 19.幽闭恐惧症； 20.有严重的心脏疾病； 21.脑外伤病史； 22.精神科疾病史和（或）家族史； 23.中枢神经系统疾病史； 24.酒精及药物滥用史； 25.同时合并其他疼痛相关疾病； 26.生理期、妊娠期妇女； 27.左利手； 28.不能合作的人群。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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