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【ChiCTR2300074255】神经外科重症患者肌肉衰减的发生情况及与预后的关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074255

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经外科重症

试验通俗题目

神经外科重症患者肌肉衰减的发生情况及与预后的关系研究

试验专业题目

神经外科重症患者肌肉衰减的发生情况及与预后的关系研究

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临床试验信息
试验目的

通过超声检测来观察神经外科重症患者住院期间肌肉衰减随时间的变化趋势，分析肌肉衰减的超声指标与临床预后的关系。分析肌肉衰减与营养筛查评分、疾病严重程度评分、小腿围及肌少症指数之间的相关性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-25

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18 -70岁； 2.临床诊断为创伤性颅脑损伤、脑出血或蛛网膜下腔出血的住院患者，且发病时间在72小时内； 3.采用机械通气支持治疗； 4.APACHE II评分≥15分，且预计ICU住院时间≥3天； 5.患者或家属知情同意；

排除标准

1.休克、生命体征不稳定； 2.有严重心、肺、肝、肾功能障碍； 3.不能或无法配合进行肌肉超声检查； 4.妊娠患者； 5.近期参加其他临床试验； 6.既往已有肌肉萎缩相关病史的患者，包括肌源性萎缩（如先天性肌病、肌营养不良等）与神经源性萎缩（如肌萎缩侧索硬化/运动神经元病、脊髓性肌萎缩等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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