【ChiCTR2300079199】不同浓度灌肠液在早产儿中的应用研究
登记号
ChiCTR2300079199
首次公示信息日期
2023-12-27
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
不同浓度灌肠液在早产儿中的应用研究
试验专业题目
不同浓度灌肠液在早产儿中的应用研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
早产儿喂养不耐受
申办单位
四川大学华西第二医院
申办者联系人
李霞
联系人邮箱
lixiakoko94@163.com
联系人通讯地址
四川省成都市锦江区成龙大道一段1416号
联系人邮编
研究负责人姓名
李霞
研究负责人电话
+86 173 6026 8415
研究负责人邮箱
lixiakoko94@163.com
研究负责人通讯地址
四川省成都市锦江区成龙大道一段1416号
研究负责人邮编
试验机构
四川大学华西第二医院
试验项目经费来源
无外部资助
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
本研究使用计算机随机，由一名不参与研究过程的人员生成。
盲法
本研究为一项双盲试验。研究参与者为新生儿，无法意识到自己所接受的干预措施。干预实施者使用的灌肠液由一名不参与干预的研究者进行配置，配置完成后贴上患儿信息及配置时间。
试验范围
试验目的
探讨不同浓度的灌肠液对早产儿的灌肠效果与安全性，为临床选择安全有效的灌肠浓度提供参考，保证患儿安全，改善灌肠效果。
目标入组人数
20
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
①出生体重1000～1499g；
②生后24h内入科。
排除标准
①消化道畸形（气管食管瘘、巨结肠、肠闭锁和肠狭窄、肛门和直肠畸形、膈疝等）；
②出生窒息（1分钟或5分钟Apgar评分≤7分）；
③严重感染；
④怀疑或确诊遗传染色体或代谢性疾病；
⑤患复杂的先天性心脏病。
是否属于一致性评价
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