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【ChiCTR2300079199】不同浓度灌肠液在早产儿中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079199

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿喂养不耐受

试验通俗题目

不同浓度灌肠液在早产儿中的应用研究

试验专业题目

不同浓度灌肠液在早产儿中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

探讨不同浓度的灌肠液对早产儿的灌肠效果与安全性，为临床选择安全有效的灌肠浓度提供参考，保证患儿安全，改善灌肠效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究使用计算机随机，由一名不参与研究过程的人员生成。

盲法

本研究为一项双盲试验。研究参与者为新生儿，无法意识到自己所接受的干预措施。干预实施者使用的灌肠液由一名不参与干预的研究者进行配置，配置完成后贴上患儿信息及配置时间。

试验项目经费来源

无外部资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①出生体重1000～1499g； ②生后24h内入科。；

排除标准

①消化道畸形（气管食管瘘、巨结肠、肠闭锁和肠狭窄、肛门和直肠畸形、膈疝等）； ②出生窒息（1分钟或5分钟Apgar评分≤7分）； ③严重感染； ④怀疑或确诊遗传染色体或代谢性疾病； ⑤患复杂的先天性心脏病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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研究负责人邮编

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