CTR20244173
进行中(尚未招募)
重组全人源抗PCSK9单抗注射液
治疗用生物制品
重组全人源抗PCSK9单抗注射液
2024-11-07
CXSL2400547
高胆固醇血症合混合型血脂异常
在中国健康受试者中比较使用预填充注射笔及预灌封注射器皮下注射SAL003的药代动力学研究
在中国健康受试者中比较使用预填充注射笔及预灌封注射器皮下注射SAL003的药代动力学研究
518000
主要目的:评价在中国健康成年受试者中使用预填充注射笔及预灌封注射器皮下注射SAL003的药代动力学特征的相似性; 次要目的:评价在中国健康成年受试者中预填充注射笔及预灌封注射器皮下注射SAL003的安全性、药效动力学和免疫原性特征的相似性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息;
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/
/
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书,能够遵守知情同意书中所列的要求和限制;
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