ChiCTR-TRC-11001197
正在进行
注射用重组人淋巴毒素a衍生物+顺铂+5-氟尿嘧啶
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注射用重组人淋巴毒素a衍生物+顺铂+5-氟尿嘧啶
2011-02-15
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晚期食管癌
注射用重组人淋巴毒素α衍生物(rhLTα-Da)联合PF（顺铂+5-氟尿嘧啶）方案治疗复发或转移性食管癌IIb期临床试验
注射用重组人淋巴毒素α衍生物(rhLTα-Da)联合PF（顺铂+5-氟尿嘧啶）方案治疗复发或转移性食管癌IIb期临床试验
201210
比较低剂量淋巴毒素（LT）联合PF方案、高剂量LT联合PF方案与单纯PF方案治疗复发/转移性食管癌的疗效。
随机平行对照
Ⅱ期
计算机软件
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自筹
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50
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2010-09-18
2013-06-30
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1、年龄18-70岁； 2、经病理学或细胞学证实为食管鳞癌，既往未接受过姑息性化疗，或新辅助化疗/辅助化疗结束半年后复发转移的患者（如果接受过含顺铂或5-FU方案辅助化疗的患者则需1年）； 3、按RESICT1.1标准，至少有一个可客观评价的病灶（原发食管病灶原则上不作为目标病灶）； 4、无严重的造血功能异常和心、肺、肝、肾功能异常； 5、Karnofsky(KPS)评分≥70分； 6、预期生存时间：>3月； 7、依从性好，患者或其法定代理人签署书面知情同意书。；
请登录查看1、同时参加其它临床研究； 2、既往5年内出现过其它恶性肿瘤（宫颈原位癌或非恶性黑色素瘤基底细胞癌除外）； 3、已知对5-氟尿嘧啶、顺铂过敏者；对生物制品有过敏史；过敏体质者； 4、妊娠期或哺乳期妇女； 5、拒绝采取适当避孕措施的育龄患者（包括男性患者）。；
请登录查看上海复旦张江生物医药股份有限公司
510060
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