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【ChiCTR2200060108】5% 利多卡因贴对关节镜肩袖修补术后疼痛缓解的疗效和安全性：一项随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060108

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因贴片

药物类型

化药

规范名称

利多卡因贴片

首次公示信息日的期

2022-05-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

5% 利多卡因贴对关节镜肩袖修补术后疼痛缓解的疗效和安全性：一项随机、双盲、对照研究

试验专业题目

利多卡因贴对关节镜肩袖修补术后疼痛缓解的疗效和安全性的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215006

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临床试验信息
试验目的

研究利多卡因药膏对于肩袖损伤术后早期疼痛和功能是否具有改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过计算机生成的简单随机系统，将入选患者按1:1的比例随机分为两个治疗组：利多卡因组和安慰剂组。

盲法

/

试验项目经费来源

科技部、国家骨科与运动康复临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-23

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18 至 80 岁之间且确诊为肩袖术后患者； 2.在整个研究期间能够理解并遵循研究方案，并已签署书面知情同意书。；

排除标准

1.怀孕； 2.已知利多卡因或粘着剂过敏的患者； 3.有心律失常或心肌梗塞病史的患者； 4.无法修复的撕裂； 5.有工伤赔偿请求或者未决诉讼的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215006

联系人通讯地址
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