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首页 临床进展 Fiber Q Ultra（发酵燕麦）对健康成年人免疫状况、肠道和心理健康影响研究

【ChiCTR2400089629】Fiber Q Ultra（发酵燕麦）对健康成年人免疫状况、肠道和心理健康影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089629

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

Fiber Q Ultra（发酵燕麦）对健康成年人免疫状况、肠道和心理健康影响研究

试验专业题目

Fiber Q Ultra（发酵燕麦）对健康成年人免疫状况、肠道和心理健康影响研究

申办单位信息
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210009

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临床试验信息
试验目的

评估发酵燕麦对免疫状态，肠道健康及情绪的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计学负责人员使用统计软件（spss）生成随机数字，将所有随机数字指定为试验组或对照组并记录在案。

盲法

双盲，设盲对象为所有参加研究的研究人员（包括招募研究对象和调查人员，收集样本及样本检测人员，数据录入和分析人员），设盲对象还包括受试对象，均不知样品代码所对应的干预物分组情况。

试验项目经费来源

百事亚洲研发中心有限公司

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 健康成年人（五年内无重大疾病、重大手术和住院史） 2. 50-65 岁的成年男女 3. 体重指数（BMI）< 28kg/m2 4. 肝肾功能正常 5. 血糖正常或略有升高，无需服药 6. 血脂正常或略有升高，未服用药物 7. 血压正常或略有升高，未服用药物。 8. 愿意参加本试验；

排除标准

1. 过去五年内有胃肠道疾病、急性和慢性胃肠道疾病的手术史 2. 慢性疾病（确诊糖尿病、高血压、高脂血症等） 3. 过去 6 个月内使用过抗生素 4. 经常食用发酵产品(酸奶、泡菜、葡萄酒、黄酒、发酵茶等发酵制品，每周四次以上) 5. 过去 6个月内参加过任何临床试验 6. 拒绝参加本试验或无法按预期完成本试验(例如生病、服药、依从性差等） 7. 与本项目存在利益相关的东南大学公共卫生学院的教师和工作人员。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学，东南大学附属中大医院

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