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【ChiCTR2300069304】环状RNA调节抑郁症的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069304

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

环状RNA调节抑郁症的作用及机制研究

试验专业题目

环状RNA调节抑郁症的作用及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

收集MDD患者和健康志愿者的唾液和血液样本，通过生物学技术检测样本中circRNA的表达量，寻找差异表达最为显著的circRNA，探索其成为生物标志物的临床潜在价值，来寻求MDD诊断的生物标志物具有很好的研究前景。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-13

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者组入组标准： 1.住院或门诊患者； 2.18-60岁； 3.符合DSM-5抑郁症伴或不伴忧郁特征诊断标准，且从未或近2周未服用精神类药物者； 4.基线汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24项）评分≥20分； 5.患者本人或其法律监护人签署知情同意书。 健康对照组入组标准： 1.选取性别、年龄、教育程度与患者组相匹配的健康人，HAMD-24评定<8分； 2.无严重心、脑、肾疾病史； 3.无酒精和药物滥用史； 4.无精神疾病家族史； 5.本人或其法律监护人签署知情同意书。；

排除标准

患者组排除标准： 1.有其他精神病家族史、脑器质性疾病和内分泌疾病史； 2.严重心、肝、肾功能异常者； 3.妊娠期和哺乳妇女； 4.酒精和药物依赖病史； 5.有躁狂或轻躁狂发作史。 健康对照组排除标准： 1.有精神病家族史、其他脑器质性疾病和内分泌疾病史； 2.严重心、肝、肾功能异常者； 3.妊娠期和哺乳妇女； 4.酒精和药物依赖病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学/东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

210000

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