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【ChiCTR-TNC-11001520】CRM方案确定术中持续泵注瑞芬太尼发生术后急性痛觉过敏的最大耐受剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNC-11001520

试验状态

结束

药物名称

注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2011-01-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

疼痛和镇痛

试验通俗题目

CRM方案确定术中持续泵注瑞芬太尼发生术后急性痛觉过敏的最大耐受剂量

试验专业题目

CRM方案确定术中持续泵注瑞芬太尼发生术后急性痛觉过敏的最大耐受剂量

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

110001

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临床试验信息
试验目的

用CRM（Continual Reassessment Method）方案确定术中持续泵注瑞芬太尼引起10％的患者发生术后急性痛觉过敏的最大耐受剂量

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

中国医科大学附属第一医院麻醉一科

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-06-01

试验终止时间

2010-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

① ASA I～II级；② 年龄：20～65岁；③ 择期行甲状腺部分切除术的患者；④ 手术持续时间60-90分钟。；

排除标准

① 对相关药物过敏者；② 术前48小时内服用任何止痛药物；③ 存在潜在神经或心理疾病，如癔症，阿片类药物依赖的患者；④ 肥胖患者（BMI>30）；○5合并哮喘、慢性阻塞性肺疾病及心脑血管疾病者以及孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院麻醉一科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110001

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