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【ChiCTR2200056911】基于运动想象的脑肌接口训练设备对脑卒中患者上肢功能康复的效果探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056911

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于运动想象的脑肌接口训练设备对脑卒中患者上肢功能康复的效果探究

试验专业题目

基于运动想象的脑肌接口训练设备对脑卒中患者上肢功能康复的效果探究

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临床试验信息
试验目的

观察基于运动想象的脑机接口训练设备对脑卒中患者上肢功能、ADL的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机随机分配

盲法

/

试验项目经费来源

南京市科学技术局(2019060002)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2015年中国脑血管疾病分类中脑卒中的诊断准则； 2.首次脑卒中，1个月≤病程≤6个月； 3.年龄18~80岁； 4.病灶仅在一侧大脑半球； 5.无显著认知障碍，简易精神状态检查评分≥21分； 6.改良Ashworth：上肢肌肉≤1+级； 7.经运动和视觉想象调查问卷评定具备执行运动想象任务的能力； 8.患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。；

排除标准

1.脑卒中病情尚不稳定者，或合并严重的心、肺、肝、肾等重要脏器疾病而不能完成实验者 2.癫痫或已诊断为继发性癫痫患者； 3.有严重的视力障碍、听力障碍、完全性失语，不能理解并完成训练者； 4.肩部有明显疼痛的，或合并有其他疾病导致不能完成该项训练的，如上肢或手合并不稳定性骨折、感染、活动性出血的患者； 5.不能配合训练或治疗依从性差的患者； 6.诊断为短暂性脑脑缺血发作(TIA)或可逆性缺血性神经功能障碍(RIND)者； 7.同期参加了其他的药物或医疗器械临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）

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研究负责人邮编

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