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【ChiCTR-ONC-13004082】局部晚期直肠癌新辅助调强放射治疗联合卡培他滨II期研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13004082

试验状态

结束

药物名称

卡培他滨

药物类型

化药

规范名称

卡培他滨

首次公示信息日的期

2013-12-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

直肠癌

试验通俗题目

局部晚期直肠癌新辅助调强放射治疗联合卡培他滨II期研究

试验专业题目

局部晚期直肠癌新辅助调强放射治疗联合卡培他滨II期研究

申办单位信息
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联系人邮编

321000

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临床试验信息
试验目的

评估局部晚期直肠癌新辅助调强联合卡培他滨放化疗疗效及安全性II期研究

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

金华市科技局及金华市中心医院

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理明确直肠腺癌，临床分期为T3/T4或淋巴结阳性；2.无远处转移；3.年龄18岁到75岁；4.预期生存大于6个月；EG评分0-2分；5.既往无放化疗及靶向治疗病史；6.肝肾功能，血常规正常；7.签署入组治疗同意书。；

排除标准

1.不可控制的内科疾病；2.不签署知情同意书；3.怀孕及哺乳者；4.慢性腹泻或炎性肠病患者;5.过去5年有除皮肤基底细胞癌的恶性肿瘤病史者;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

金华市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

321000

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