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【ChiCTR2400088967】听乐治疗对脑卒中患者平衡功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400088967

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

听乐治疗对脑卒中患者平衡功能的影响

试验专业题目

听乐治疗对脑卒中患者平衡功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)明确听乐治疗(专辑引力葡萄)治疗对脑卒中患者平衡功能的影响,并确立该方法在卒中康复治疗中的应用价值。 (2)揭示卒中康复过程中,平衡功能与日常生活自理能力的相互影响关系,为卒中康复策略的抉择提供新思路与借鉴。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究实施者准备30只信封,选择脑梗死患者 30 例,按照信封法将患者随机分为两组:①普通白噪音+常规康复组; ②听乐治疗+常规康复组。

盲法

单盲法,治疗师知晓,患者不知晓

试验项目经费来源

昆明医科大学第二附属医院康复医学部现有设备

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-21

试验终止时间

2024-08-21

是否属于一致性

/

入选标准

1)患者均符合第4届全国脑血管病学术会议研究制定的脑卒中诊断标准;均经CT或MRI检查确诊为脑出血或脑梗死; 2)年龄18-80岁,性别不限; 3)偏瘫或者四肢瘫; 4)股四头肌、臀大肌、小腿三头肌MMT大于3级; 5)MMSE大于等于24分; 6)Berg平衡量表21-40分; 7)患者或家属知情同意并签署知情同意书。;

排除标准

1)不符合上述诊断标准和纳入标准者; 2)存在脑卒中以外的其他神经系统疾病; 3)MMSE量表<24分; 4)患有听觉诱发癫痫; 5)合并重要器官功能障碍或者其他严重躯体疾病; 6)存在精神障碍; 7)拒绝参与实验或者签署知情同意书;;

研究者信息
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

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