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【ChiCTR2200061728】长期口服抗乙肝核苷（酸）类似物与肝脂肪变性的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061728

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

长期口服抗乙肝核苷（酸）类似物与肝脂肪变性的相关性研究

试验专业题目

长期口服抗乙肝核苷（酸）类似物与肝脂肪变性的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

探究长期使用核苷酸类似物是否会促进慢乙肝患者发生肝脂肪变性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

根据服用药物分为ETV组、TDF组、TAF组

盲法

/

试验项目经费来源

重庆医科大学附属第二医院感染科

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断符合《慢性乙型肝炎防治指南( 2019年版) 》的慢乙肝初治患者； 2. 年龄（18-80岁）。；

排除标准

1. 饮酒量 ＞ 30 g/天； 2. 接受脂肪生成药物，包括皮质类固醇、抗心律失常药物、抗癌药物和甲氨蝶呤； 3. 感染甲型、丙型、丁型或戊型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒； 4. 其他肝病，包括自身免疫性肝病、药物性肝损伤和遗传性代谢性肝病； 5. 严重肝病（失代偿期肝硬化或 HCC）。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院感染科

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