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【ChiCTR-INR-17010760】耳针预防偏头痛：随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010760

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

耳针预防偏头痛：随机对照研究

试验专业题目

耳针治疗偏头痛的临床观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察耳针对偏头痛患者疼痛发生的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过使用PROCPLAN语句运行隐蔽分配法将所有的参与者被随机分配到4组。通过计算机生成随机数字列表用以确定参与者的分配,该列表的编号用不透明的密封信封分装，而该信封是由一位并未参与本实验的评估员保管,并只会被告知这项研究的最后结果。

盲法

/

试验项目经费来源

Seirin Corporation

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）按照ICHD-III确诊为无先兆型偏头痛者，2）VAS量表评分在4-7分，无耳针经历者，3）病程10年以上者，4）18-65岁，性别不限，签署知情同意书。；

排除标准

1)继发性头痛，包括蛛网膜下腔出血、脑出血、脑梗塞、脑栓塞、血管畸形、关节炎、高血压、动脉硬化等；2)合并有严重心、肝、肾损害、血液系统原发疾病或认知功能障碍、失语、精神障碍，或无法配合治疗及随访者；3)妊娠或哺乳期患者；4)过敏体质者(指对金属过敏者)；5) 拒绝耳针治疗者；6)参加了其他临床试验.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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