CTR20191012
已完成
酒石酸长春瑞滨软胶囊
化药
酒石酸长春瑞滨软胶囊
2019-07-02
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不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，和转移性乳腺癌的单药或联合化疗。
酒石酸长春瑞滨软胶生物等效性研究
酒石酸长春瑞滨软胶囊在非小细胞肺癌或乳腺癌患者的单次给药生物等效性研究（预试验）
222069
以江苏豪森药业集团有限公司提供的酒石酸长春瑞滨软胶囊为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，与PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION生产的酒石酸长春瑞滨软胶囊（商品名：诺维本®）对比在非小细胞肺癌/乳腺癌患者体内的相对生物利用度，预测两制剂的人体生物等效性。观察受试制剂酒石酸长春瑞滨软胶囊和参比制剂在非小细胞肺癌/乳腺癌患者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
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2019-11-01
是
1.年龄18～70岁（包括18和70周岁），男女均可；
请登录查看1.需要接受除铂类药物以外其他化疗药物或放射治疗的患者；
2.存在未有效控制的心脑血管疾病、高血糖及其它研究者认为控制欠佳的慢性疾病，以研究者判断为准；
3.未有效控制的脑转移患者，以研究者判断为准；
请登录查看江南大学附属医院（无锡市第四人民医院） 药物临床试验机构
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