ChiCTR2100048276
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化学药
罗沙司他胶囊
2021-07-05
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肾性贫血
罗沙司他治疗透析患者肾性贫血的安全性评估： 一项基于“瑞享新生”患者援助项目的回顾性研究
罗沙司他治疗透析患者肾性贫血的安全性评估： 一项基于“瑞享新生”患者援助项目的回顾性研究
评估罗沙司他治疗透析（血透/腹透）患者肾性贫血的安全性。
单臂
回顾性研究
非随机试验
N/A
珐博进（中国）医药技术开发有限公司
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8000
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2021-06-01
2021-12-01
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1.在中国初级卫生保健基金会数据库中所有参与“瑞享新生”患者援助项目的患者。 2.诊断为CKD贫血，且正在接受透析（包括腹膜透析和血液透析）的患者； 3.血红蛋白<12g/dl； 4.无ESA合并用药，正在接受ESA治疗的患者必须有适当的停药期（如一周三次ESA，3000IU/次的剂量，停药三天，如一周一次ESA，10000IU/次的剂量，停药7天）。；
请登录查看1.在中国初级卫生保健基金会数据库中参与“瑞享新生”患者援助项目而未签署知情同意书者； 2.在中国初级卫生保健基金会数据库中参与“瑞享新生”患者援助项目的未领药的患者； 3.年龄<18岁； 4.有严重药物过敏病史或已知对罗沙司他活性成分或者辅料过敏的患者； 5.已知患有严重肝损害（Child Pugh C级）或活动性肝炎的患者； 6.筛选访视时丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸基转移酶（AST）≥3倍正常范围上限制(ULN)； 7.筛选访视时总胆红素≥2倍ULN； 8.妊娠期和哺乳期女性； 9.医生认定的控制不佳的高血压患者； 10.医生判断患有严重疾病的患者； 11.现有恶性肿瘤患者。；
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