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首页 临床进展 中高危型(18 种)人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) HPV核酸检测准确性验证临床试验

【ChiCTR2100052652】中高危型(18 种)人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) HPV核酸检测准确性验证临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052652

试验状态

正在进行

药物名称

探针

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈疾病

试验通俗题目

中高危型(18 种)人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) HPV核酸检测准确性验证临床试验

试验专业题目

中高危型(18 种)人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) HPV核酸检测准确性验证临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：采用已上市同类产品作为对比试剂，与中高危型(18种)人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)检测结果进行比较研究，确认考核试剂检测结果与对比试剂HPV检测结果的一致性，验证其进行HPV核酸检测的准确性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

不适用

盲法

研究者编盲，分别检测对比试剂与考核试剂

试验项目经费来源

申办方

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在门诊和/或住院患者中，年龄≥21 岁的妇女患者的宫颈样本； 2.样本信息齐全、标识清晰、可溯源至原始记录。；

排除标准

1.研究者认为不适合参加本临床试验的其他情况； 2.不符合本方案或考核试剂/对比试剂说明书样本要求的样本； 3.同一患者的重复样本； 4.被污染的样本。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
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