CTR20221863
已完成
布洛芬混悬液
化药
布洛芬混悬液
2022-07-27
/
用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头 痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
布洛芬混悬液在中国成年健康受试者中空腹和餐后生物等效性研究
布洛芬混悬液在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
570100
主要目的： 考察单次口服400mg（空腹/餐后）受试制剂布洛芬混悬液（规格：100mL：2g，海南斯达制药有限公司提供，湖南九典制药股份有限公司生产）与参比制剂布洛芬混悬液（美林®，规格：100mL：2g，上海强生制药有限公司生产），在中国健康人体内的相对生物利用度，分析两种制剂的药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性，为该药的申报及临床用药提供参考依据。 次要目的： 评价受试制剂和参比制剂单次口服400mg（空腹/餐后）在中国成年健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2022-10-12
2022-11-01
是
1.年龄为18～65周岁（含18和65周岁）的中国健康成年人，男女兼有；
请登录查看1.（问询）既往有临床意义的药物过敏史（尤其已知或怀疑对布洛芬、阿司 匹林过敏或本品辅料成分或其他非甾体抗炎药物有过敏史者）或特应性变 态反应性疾病史（如：对阿司匹林过敏的哮喘患者、荨麻疹、湿疹性皮 炎）或严重的过敏体质者 ；
2.（问询）既往有晕血/晕针史及不能耐受静脉留置采血者；
3.（问询）有心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精 神、神经、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史，任何可能影响试验安 全性或药物体内过程的手术史、外伤史者；
请登录查看武汉市传染病医院
430040
药品研发
全球上市
市场与准入
武汉市传染病医院的其他临床试验
- 二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）在健康试验参与者中餐后人体生物等效性试验
- 试验通俗题目 生物素片在中国健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 一项评估单纯疱疹病毒2型（HSV-2）mRNA疫苗ARP02治疗成人复发性生殖器疱疹的安全性、耐受性、免疫原性以及初步有效性的随机、双盲、对照、探索性临床试验
- SH081012口服用浓溶液在中国健康参与者中的药代动力学比较研究
- 生物素片在中国健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性预试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 9MW4113注射液与达必妥®I期比对研究
- 富马酸卢帕他定片在中国成年健康参与者中的生物等效性研究
- 盐酸头孢卡品酯颗粒生物等效性试验
- 利格列汀片随机、开放、两周期、两序列、双交叉单次给药空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）生物等效性研究
- 替米沙坦片生物等效性试验
- APS03118胶囊食物影响Ⅰ期临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 一项评估ADC308片剂在健康成年绝经前女性试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的单次、多次给药剂量递增和食物影响的I期临床研究
- 左乙拉西坦微片生物等效性试验
- 来特莫韦片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后生物等效性试验
- 评价重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液Ⅱ期临床试验
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性研究
海南斯达制药有限公司的其他临床试验
- 盐酸非索非那定口服混悬液在中国成年健康参与者中的生物等效性研究
- 盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液药代动力学研究。
- 评价酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液治疗慢性阻塞性肺疾病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
- 艾地骨化醇软胶囊在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 盐酸非索非那定口服混悬液在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 盐酸毛果芸香碱滴眼液在老视患者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- 达格列净片在中国成年健康受试者中的餐后生物等效性研究
- 利格列汀片在中国成年健康受试者中生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 妥布霉素雾化吸入溶液治疗伴肺部铜绿假单胞菌感染支气管扩张症
- 达格列净片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片在中国成年健康受试者中生物等效性研究
- 评价酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液治疗慢性阻塞性肺疾病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
- 美阿沙坦钾片生物等效性研究
- 他达拉非片生物等效性试验
- 依帕司他片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 熊去氧胆酸口服混悬液人体生物等效性研究
- 熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
- 羟苯磺酸钙胶囊人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
布洛芬混悬液相关临床试验
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 布洛芬混悬液（100毫升:2克）生物等效性预试验
- 布洛芬混悬液人体生物等效性研究
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 布洛芬混悬液在中国成年健康受试者中空腹与餐后状态下单中心、随机、开放、 单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 布洛芬混悬液在健康受试者中餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 布洛芬混悬液（100 mL:2 g）健康人体生物等效性研究
- 布洛芬混悬液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究
- 布洛芬混悬液（100 mL:2 g）健康人体生物等效性研究
- 布洛芬混悬液人体生物等效性试验
- 布洛芬混悬液空腹生物等效性试验
布洛芬相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29