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【ChiCTR2300067917】基于E-nose呼气图谱的结肠癌“证”转归模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067917

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠癌

试验通俗题目

基于E-nose呼气图谱的结肠癌“证”转归模型研究

试验专业题目

基于E-nose呼气图谱的结肠癌“证”转归模型研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 完善并优化结肠癌E-nose呼气图谱数据库； 2. 构建结肠癌“证”转归模型； 3. 开展临床实证研究，验证该模型作为结肠癌远处转移预测工具的效能

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

四川省自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

107

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组纳入标准： 1. 经病理组织学确诊为结肠癌患者； 2. 年龄＞18岁，性别不限； 3. 自愿参加本研究并签署知情同意书 健康对照组纳入标准： 1. 根据疾病的临床诊断标准，无癌症诊断病史，3个月内无急性疾病诊断，且未接受任何治疗者； 2. 年龄＞18岁，性别不限； 3. 签署知情同意；

排除标准

1. 临床诊断为遗传性非息肉病性结直肠癌或家族性腺瘤性息肉病； 2. 存在其它恶性肿瘤史； 3. 患有呼吸道感染疾病、口腔疾病、肝硬化、慢性肾功能不全、肠梗阻、食道憩室、糖尿病非酮症性高渗综合征和糖尿病酮症酸中毒等合并疾病； 4. 近1月内使用过抗生素类药物； 5. 吸毒人员或口腔异味者； 6. 存在严重的精神障碍（感知障碍、思维障碍等）；

研究者信息
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试验机构

成都中医药大学附属医院

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