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【ChiCTR2300076278】吸入一氧化氮吸入联合俯卧位通气在体外循环心脏术后严重低氧血症的应用及安全性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300076278

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

吸入一氧化氮吸入联合俯卧位通气在体外循环心脏术后严重低氧血症的应用及安全性分析

试验专业题目

吸入一氧化氮吸入联合俯卧位通气在体外循环心脏术后严重低氧血症的应用及安全性分析

申办单位信息
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联系人邮编

350001

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临床试验信息
试验目的

探讨体外循环心脏术后严重低氧血症接受吸入一氧化氮吸入联合俯卧位通气的可行性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过随机数字网(http://tools.medsci.cn/rand)产生一个随机数字序列,该数字序列含60个不重复的数字,范围为1-60,规定随机数字范围在1-30为对照组,31-60则为试验组。

盲法

单盲-对实验结果评估人员设盲。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.行体外循环心脏手术患者,包括主动脉夹层术后、瓣膜置换术后、冠状动脉搭桥术后; 2.年龄>=18岁; 3.接受有创机械通气,术后动脉血氧合指数<=200mmHg(1 mmHg=0.133 kPa); 4.自愿参与本研究。;

排除标准

1.合并恶性肿瘤晚期等严重基础疾病或妊娠期、哺乳期妇女; 2.血流动力学不稳定(需较大剂量多巴胺或去甲肾上腺素维持血压)者; 3.入院时有严重的器质性疾病或合并症; 4.神经系统疾病或器质性脑损伤、深度昏迷者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350001

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