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首页 临床进展 大剂量短程甲泼尼龙治疗早期合并全身炎症反应综合征的急性胰腺炎的临床研究

【ChiCTR-TRC-14004942】大剂量短程甲泼尼龙治疗早期合并全身炎症反应综合征的急性胰腺炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004942

试验状态

尚未开始

药物名称

甲泼尼龙

药物类型

化药

规范名称

甲泼尼龙

首次公示信息日的期

2014-05-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

大剂量短程甲泼尼龙治疗早期合并全身炎症反应综合征的急性胰腺炎的临床研究

试验专业题目

大剂量短程甲泼尼龙治疗早期合并全身炎症反应综合征的急性胰腺炎的随机、双盲、 平行对照、单中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

330006

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过对的临床观察数据分析，明确使用糖皮质激素能否减缓合并SIRS的早期AP的病情进展，改善预后

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

未参与试验者读取随机数字表

盲法

随机双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-14

试验终止时间

2015-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄为18-75岁； 2）性别不限； 3）发病时间＜72h； 4）确诊AP且同时符合SIRS诊断标准的住院患者； 5）患者或其家属同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1）对糖皮质激素类药物过敏者； 2）严重精神病史、癫痫患者； 3）活动性消化性溃疡、近6个月手术者、外伤未愈者； 4）严重高血压、糖尿病、高脂血症者，在药物治疗情况下控制不佳； 5）未能控制的感染，如结核、活动性肝炎、水痘及真菌感染等； 6）严重的骨质疏松； 7）妊娠期、哺乳期妇女； 8）器质性肾脏疾病引起的慢性肾衰； 9）使用腹腔灌洗患者； 10）起病前1月使用过糖皮质激素者； 11）使用COX-2抑制剂者； 12）使用免疫抑制剂者，如环孢素，他克莫司，吗替麦考酚酯者。 13）起病时合并急性化脓性胆管炎者； 14）自身免疫性胰腺炎，慢性胰腺炎急性发作或肿瘤引起的急性胰腺炎； 15）起病前3个月加入其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330006

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