CTR20170096
进行中（招募完成）
人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
人凝血因子Ⅷ
2017-06-27
企业选择不公示
/
本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而导致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
评价人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的安全性和有效性
评价人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的安全性和有效性的单臂、开放性、多中心III期临床试验
550025
评价贵州泰邦生产的人凝血因子Ⅷ制剂治疗甲型血友病患者的安全性和有效性。
单臂试验
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 55 ；
/
/
否
1.年龄≥6岁且≤65岁；
请登录查看1.对凝血因子Ⅷ制剂任何成分和其他蛋白类血液制品过敏者；
2.有严重的现病史，如心脑血管疾病（包括不稳定型心绞痛、恶性心律失常、急性心肌梗死、心功能不全3级以上等）；以及研究者认为不适宜者；
3.既往6个月内有脑卒中病史（脑出血、脑血栓）以及深静脉血栓；
请登录查看济南市中心医院;济南市中心医院
250013;250013
市场与准入
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