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CTR20170096
进行中(招募完成)
人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
人凝血因子Ⅷ
2017-06-27
企业选择不公示
本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而导致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
评价人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的安全性和有效性
评价人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的安全性和有效性的单臂、开放性、多中心III期临床试验
550025
评价贵州泰邦生产的人凝血因子Ⅷ制剂治疗甲型血友病患者的安全性和有效性。
单臂试验
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ;
国内: 55 ;
/
/
否
1.年龄≥6岁且≤65岁;
请登录查看1.对凝血因子Ⅷ制剂任何成分和其他蛋白类血液制品过敏者;
2.有严重的现病史,如心脑血管疾病(包括不稳定型心绞痛、恶性心律失常、急性心肌梗死、心功能不全3级以上等);以及研究者认为不适宜者;
3.既往6个月内有脑卒中病史(脑出血、脑血栓)以及深静脉血栓;
请登录查看济南市中心医院;济南市中心医院
250013;250013
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