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【ChiCTR2400085838】新型可调节圈套技术与传统导丝技术用于鼻胆导管的口鼻转换的效果比较

基本信息
登记号

ChiCTR2400085838

试验状态

结束

药物名称

导丝

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆胰疾病

试验通俗题目

新型可调节圈套技术与传统导丝技术用于鼻胆导管的口鼻转换的效果比较

试验专业题目

新型可调节圈套技术与传统导丝技术用于鼻胆导管的口鼻转换的效果比较

申办单位信息
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联系人邮编

430071

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临床试验信息
试验目的

探究新型可调节圈套技术用于完成鼻胆导管的口鼻转换的实用性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者按1:1的比例分配到传统导丝组和新型圈套器组。由专门的统计学研究员生成一组随机序列,试验前将序列号装入信封里。如果患者符合入组条件,研究助理将打开信封并告知完成鼻胆管交换的技术。

盲法

所有患者在手术过程中对分配的治疗方法不知情。进行鼻胆管转换术前对操作护士隐瞒随机序列表。

试验项目经费来源

2022年武汉大学中南医院临床护理研究项目(LCHLYJ202211)

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、18-80岁,2、男女不限,3、接受鼻胆管引流术。;

排除标准

1、鼻咽部有畸形;2、配合度差。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430071

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