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【ChiCTR2500096131】IVUS评估漂浮导丝技术在冠状动脉开口病变支架植入术中精确定位的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096131

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

IVUS评估漂浮导丝技术在冠状动脉开口病变支架植入术中精确定位的应用价值

试验专业题目

IVUS评估漂浮导丝技术在冠状动脉开口病变支架植入术中精确定位的应用价值

申办单位信息
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200040

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临床试验信息
试验目的

应用IVUS评估Floating wire技术在冠状动脉开口病变支架精确定位中的应用价值，为Floating wire技术的临床应用进一步提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者按Stata软件产生随机数字进行随机化分组

盲法

无

试验项目经费来源

研究者发起临床研究

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 左主干开口病变或右冠状动脉开口病变需要行支架植入术。 2. 年龄40～80岁，性别不限。 3. 受试者自愿加入并签署知情同意书。；

排除标准

1. 桥血管吻合口病变。 2. 存在双联抗血小板治疗禁忌症。 3. 晚期癌症患者预期寿命<1年。 4. 慢性肾病eGFR<45ml/min。 5. 需要药物治疗的精神疾病。 6. 碘剂或麻醉剂过敏 7. 机体存在感染灶，口温>37.3℃；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

200040

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