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【ChiCTR1900024416】α2受体激动剂对降低慢性脑卒中患者血管内治疗后脑高灌注综合征的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024416

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑血管疾病

试验通俗题目

α2受体激动剂对降低慢性脑卒中患者血管内治疗后脑高灌注综合征的研究

试验专业题目

α2受体激动剂对降低慢性脑卒中患者血管内治疗后脑高灌注综合征的研究

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临床试验信息
试验目的

观察性研究α2受体激动剂（右美托咪定）通过作用于脑血管，降低脑代谢，降低脑灌注压力，从而降低高灌注综合征的发生率，改善患者的预后，但是这一结果尚存在争议，而且其作用机制尚不明确。本研究旨在判断1.α2受体激动剂（右美托咪定）是否能够降低高关注综合征的发生率。2. α2受体激动剂（右美托咪定）是否能够改善此类患者的预后，为治疗慢性脑缺血病患血管内治疗后高灌注损伤提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

应用指南医学APP，由负责人进行填写病人资料，自动生成随机号，进行分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金NO:81771149

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-20

试验终止时间

2020-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 岁； 2. 颅内大于2mm的动脉血管造影阻塞≥70%； 3. 脑血管狭窄患者，拟接受血管内治疗； 4. mRS≤2； 5. 神经介入医生和麻醉医生同意行右美托咪定治疗。；

排除标准

出现以下任何一项者将被排除出本研究： 1. 影像学检查无法确定是否存在梗死及血管阻塞； 2. 并发颅内出血； 3. 已知的对镇痛药或镇静（包括右美托咪定）药过敏； 4. 入院时昏迷（Glasgow昏迷评分小于8分）； 5. NIHSS小于10分； 6. 入院时躁动或癫痫； 7. 气道保护性反射丧失和/或呕吐； 8. 入院时治疗前已经行气管插管； 9. 已知对麻醉药或镇痛药过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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