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【ChiCTR2200057778】紫苜蓿粉结合膳食健康教育对人体血脂异常的改善研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057778

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血脂异常

试验通俗题目

紫苜蓿粉结合膳食健康教育对人体血脂异常的改善研究

试验专业题目

紫苜蓿粉结合膳食健康教育对人体血脂异常的改善研究

申办单位信息
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联系人邮编

210003

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临床试验信息
试验目的

研究紫苜蓿粉结合膳食教育对人体血脂异常的改善能力。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者通过Excel生成随机数后建立随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

东南大学、农业农村部食物与营养发展研究所、北京东方倍力营养科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-08

试验终止时间

2022-07-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.以下三个血脂指标至少满足一项： （1）胆固醇（TC）：200-278mg/dL或5.2-7.2mmol/L； （2）甘油三脂（TG）：150-200mg/dL或1.7-2.3 mmol/L； （3）低密度脂蛋白（LDL-C）：130-188mg/dL或3.4-4.9 mmol/L； 2.性别不限； 3.年龄≥18周岁； 4.血压正常（收缩压低于140mmHg，舒张压低于90mmHg）； 5.近半年内未服用降血脂类药物。；

排除标准

1.糖尿病患者； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.伴有严重并发症，合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者，行动不能自理者； 4.哮喘、嗜酒、甲亢患者、恶性肿瘤患者及接受激素治疗者等； 5.无法按规定食用受试样品，或资料不全，影响功效判断者； 6.正参加其它临床试验的患者； 7.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210003

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