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首页 临床进展 伏立康唑稳态谷浓度与CYP 2C19基因多态性关系及其对侵袭性肺曲霉菌病患者预后的影响

【ChiCTR-ONC-14004339】伏立康唑稳态谷浓度与CYP 2C19基因多态性关系及其对侵袭性肺曲霉菌病患者预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-14004339

试验状态

结束

药物名称

伏立康唑

药物类型

化药

规范名称

伏立康唑

首次公示信息日的期

2014-02-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

侵袭性肺曲霉菌病

试验通俗题目

伏立康唑稳态谷浓度与CYP 2C19基因多态性关系及其对侵袭性肺曲霉菌病患者预后的影响

试验专业题目

伏立康唑稳态谷浓度与CYP 2C19基因多态性关系及其对侵袭性肺曲霉菌病患者预后的影响

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临床试验信息
试验目的

CYP 2C19基因多态性影响伏立康唑稳态谷浓度是否达到靶目标谷浓度(2~5 mg/L)，而伏立康唑稳态谷浓度与侵袭性肺曲霉菌病患者预后相关。了解国人CYP 2C19基因类型与伏立康唑谷浓度关系，有助改善侵袭性肺曲霉菌病患者疗效及其预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

单位经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-25

试验终止时间

2015-06-25

是否属于一致性

/

入选标准

18岁以上，体重> 40 kg和≤ 120 kg，应用伏立康唑针剂和/或伏立康唑片剂治疗急性或亚急性侵袭性肺曲霉菌病（病史<30天）患者，签署知情同意书。；

排除标准

对唑类药物过敏，此前应用伏立康唑药物治疗，怀孕妇女，曲霉球或慢性侵袭性肺曲霉菌病(病史>1月)，预期5天内死亡。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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