CTR20242161
已完成
注射用布罗佐喷钠
化学药
注射用布罗佐喷钠
2024-06-13
企业选择不公示
/
急性缺血性卒中
注射用布罗佐喷钠 I 期健康志愿者剂量递增试验
随机、盲法、安慰剂对照、剂量递增、静脉滴注布罗佐喷钠在健康志愿者中的安全性、耐受性及药代动力学特性临床试验
317016
评估健康志愿者静脉滴注布罗佐喷钠的耐受性、安全性及药代动力学特性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 44 ；
2024-06-27
2025-01-27
否
1.18~60周岁之间（含18岁和60岁），男女均有，且同一性别不低于1/3；2.体重不低于50kg，且体重指数（BMI）19~25 kg/m2范围内（含19和25）；3.试验前已充分了解本试验，并自愿签署知情同意书；4.能够与研究者作良好沟通且同意按照试验方案规定完成本试验；
请登录查看1.筛选期实验室检查中，任意一项检查指标异常且研究者判断有临床意义；
2.哺乳期或妊娠试验阳性的女性；
3.乙肝表面抗原、丙肝病毒抗体、艾滋病病毒抗体或梅毒螺旋体抗体检测阳性者；
请登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100034;100034
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