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【ChiCTR1900021469】非布司他治疗藏族痛风患者的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021469

试验状态

正在进行

药物名称

非布司他

药物类型

化药

规范名称

非布司他

首次公示信息日的期

2019-02-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

痛风 高尿酸

试验通俗题目

非布司他治疗藏族痛风患者的疗效观察

试验专业题目

非布司他用于藏族痛风患者降尿酸治疗的疗效和安全性评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价经非布司他治疗的藏族痛风患者的疗效及安全性.

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

观察性研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川省卫计委资助资金和医院配套资金

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-12

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、 藏族患者：18~75岁，性别不限； 2、 经医生诊断为痛风，入选前三个月未使用降尿酸药物； 3、 一般状况稳定。；

排除标准

1、血清肌酐水平≥2.5倍正常值上限，肝功能（ALT 、AST）>1.5倍正常值上限者； 2、排除骨骼肌发育异常，合并严重心脑血管疾病、恶性肿瘤患者； 3、合并应用茶碱类药物及其它影响尿酸药物，如：硫唑嘌呤、巯嘌呤、噻嗪类利尿剂、阿司匹林（＞300 mg/d）或其它水杨酸盐类者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西藏自治区人民政府驻成都办事处医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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