ChiCTR2000031808
正在进行
/
治疗用生物制品
注射用卡瑞利珠单抗
2020-04-11
/
肝细胞癌
注射用卡瑞利珠单抗联合TACE治疗中晚期肝细胞癌患者的前瞻性、多中心、非干预观察性临床研究
注射用卡瑞利珠单抗联合TACE治疗中晚期肝细胞癌患者的前瞻性、多中心、非干预观察性临床研究
观察和评价真实世界中卡瑞利珠单抗联合TACE治疗中晚期肝细胞癌患者的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
未使用
N/A
自筹+公司资助
/
500
/
2020-05-01
2024-04-30
/
1. 患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合访问； 2. 年龄≥18岁（以签署知情同意当日计算）； 3. 经病理学诊断，或符合《原发性肝癌诊疗规范》（2019年版）临床诊断标准的肝细胞癌患者； 4. 不适合/拒绝手术切除或肝移植的患者、根治性切除术后存在残余病灶的患者、术后复发或转移的患者； 5. 既往TACE治疗次数 ≤5次； 6. 入组时，未经医学干预或采用医学干预后肝功能Child Pugh 评分A-B级； 7. ECOG评分：0~1； 8. BCLC分期：A/B/C； 9. 主要器官、骨髓功能正常。 1） 中性粒细胞绝对计数≥1.5×10^9/L; 2） 血小板≥50×10^9/L; 3） 血红蛋白≥9g/dL; 4） 血清白蛋白≥3g/dL; 5） 总胆红素≤1.5ULN； 6） ALT 和AST ≤3ULN； 7） AKP ≤2.5ULN； 8） 血清肌酐 ≤1.5ULN 或肌酐清除率 ≥60mL/min。；
请登录查看1. 怀孕或哺乳期妇女； 2. 患者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史(包括但不限于: 自身免疫性肝炎、间质性肺炎，葡萄膜炎，肠炎，肝炎，垂体炎，血管炎，肾炎， 甲状腺功能亢进，甲状腺功能降低;患者患有白癜风或在童年期哮喘已完全缓解，成人后无需任何干预的可纳入;患者需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘则不能纳入；等等)； 3. 患者正在使用免疫抑制剂、或全身、或可吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的(剂量>10mg/天，泼尼松或其他等疗效激素)，并在入组前2周内仍在继续使用的; 4. 对其他单克隆抗体发生过重度过敏反应; 5. 患者有临床症状的中枢神经系统转移(如脑水肿、需要激素干预，或脑转移进展)。既往接受过脑或脑膜转移治疗，如临床稳定(MRI)已维持至少1个月，并且已经停止全身性激素治疗(剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素)大于2周的患者可以纳入; 6. 有临床症状的腹水或胸腔积液，需要治疗性的穿刺或引流; 7. 患者有活动性感染或在筛选期间、首次给药前发生原因不明发热; 8. 患者先天或后天免疫功能缺陷(如HIV感染者)，或梅毒螺旋抗体阳性； 9. 已发生骨转移的患者，在参加该研究前的 4 周内接受过的姑息性放疗区域>5%骨髓区域; 10. 患者既往曾接受过其他PD-1抗体治疗或其他针对PD-1/PD-L1的免疫治疗； 11. 研究用药前不足4周内或可能于研究期间接种活疫苗; 12. 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病； 13. 预计生存期小于3个月； 14. 研究者认为不适合纳入者。；
请登录查看湖南省人民医院
/
湖南省人民医院的其他临床试验
- 海曲泊帕用于恶性实体肿瘤治疗所致血小板减少症一级预防的前瞻性单臂研究
- QL1706联合仑伐替尼及化疗治疗60岁以上晚期一线肝内胆管癌的研究
- 重症急性胰腺炎心肌损伤的临床特征及免疫机制研究——基于心肌标志物时间轨迹、超声心动图表现与细胞因子谱的回顾性队列研究
- 新冠疫情前后中国中南地区呼吸道病原体流行情况分析
- 中晚期肝癌患者在转化治疗期间的内心感受与心理压力调查
- 基于深度学习的KOA多切面超声辅助诊断模型的构建与验证研究
- 微创减容术治疗慢阻肺病合并巨大肺大疱的单中心单臂前瞻性研究
- 血液透析患者症状群“轨迹预测-立体干预”症状管理模式构建及应用研究
- 评价封堵止血系统用于经股动脉穿刺介入诊疗后止血的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性临床试验
- 儿童呼吸康复管理体系应用
- 膀胱癌精准治疗与临床转化研究
- SZ1108片食物影响研究
- 肥胖人群脑结构与功能网络异常及其心理关联的fMRI研究
- 基于互联网医院平台膝骨关节炎慢性疼痛患者心理弹性轨迹研究
- 肝内胆管结石相关胆管癌临床特征分析及超声相关诊断模型构建
- 舌下免疫治疗（SLIT）脱落的中国儿童青少年变应性鼻炎伴或不伴哮喘患者，单一浓度加速方案皮下免疫治疗 （SCIT）起效时间和安全性研究
- 基于证据的非镇静内镜患者术前焦虑缓解方案构建与应用研究
- 本森放松技术对手术室护士职业倦怠的干预效果研究
- ICU转出患者运动恐惧潜在剖面分析及影响因素研究
- 肌腱干细胞衰老机制研究
江苏恒瑞医药股份有限公司的其他临床试验
- 评估SHR-3167注射液和甘精胰岛素在非胰岛素降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性
- 伊曲康唑对健康参与者静脉输注HRS-4642注射液后药代动力学影响的研究
- HRS-4642联合抗肿瘤药物治疗围术期胰腺癌
- 一项评价HRS-4729注射液在2型糖尿病参与者中有效性和安全性的研究
- HRS-6209联合来曲唑对比达尔西利或哌柏西利联合芳香化酶抑制剂（AI）治疗既往晚期阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗的局部晚期或转移性乳腺癌III期临床试验
- HRS-7172 联合抗肿瘤治疗在实体瘤参与者中的IB/II期临床研究
- FH-006对比研究者选择的治疗在局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌的III期临床研究
- HRS-4729注射液在肾功能不全和健康参与者中的药代动力学研究
- SHR-A1811 单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的 III 期临床研究
- 注射用HRS-9190用于全麻诱导及维持期肌松有效性和安全性的III期临床试验
- HRS-7525片在晚期前列腺癌患者中的I期临床研究
- 一项评价HRS-4729注射液在肥胖参与者中有效性和安全性的研究
- 在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）参与者中评估HRS-4729注射液和HRS9531注射液的有效性和安全性
- 同步放化疗无进展后接受PD-L1/PD-1免疫检查点抑制剂巩固治疗局限期小细胞肺癌的多中心真实世界研究
- HRS-6209胶囊新旧制剂口服相对生物利用度和食物影响研究
- 瑞拉芙普α联合化疗新辅助治疗可切除胃及胃食管结合部腺癌患者前瞻性、探索性研究
- 瑞拉芙普α注射液联合FLOT新辅助治疗可切除胃食管结合部腺癌患者的前瞻、探索性研究
- HRS-3005在B细胞恶性肿瘤患者中的I期临床研究
- 阿得贝利单抗联合甲磺酸阿帕替尼二线维持治疗晚期结直肠癌的前瞻性、单中心、单臂II期临床研究
- 食管鳞癌术后区域淋巴结转移行挽救性放化疗后病情未进展患者接受免疫联合抗血管生成维持治疗的单臂、II期临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
卡瑞利珠单抗相关推荐
江苏恒瑞医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04