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【ChiCTR2300069064】探究椎间植骨量对于腰椎管狭窄患者TLIF手术预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069064

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎管狭窄

试验通俗题目

探究椎间植骨量对于腰椎管狭窄患者TLIF手术预后的影响

试验专业题目

探究椎间植骨量对于腰椎管狭窄患者TLIF手术预后的影响

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300052

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临床试验信息
试验目的

探究椎间植骨量对于腰椎管狭窄患者手术预后的影响，根据本实验研究探究最适合的植骨量。通过本实验结果指导目前临床工作、填补文献数据空白。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机按1:1:1生成随机队列，随后将纳入组人员按随机队列分配到相应的组中。该过程由本团队研究生完成。

盲法

双盲：研究者和研究对象不了解分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.40-75岁； 2.神经根性疼痛，并有神经根受压的阳性体征或神经功能障碍，经影像学证实腰椎椎管狭窄与临床症状相符合，症状持续时间超过6周； 3.需于我院行经椎间孔腰椎椎间融合术。；

排除标准

1.既往脊柱手术； 2.多节段脊柱融合(>2个节段)； 3.骨质疏松(T<-2.5 SD)； 4.脊柱严重畸形、感染、肿瘤性等疾病； 5.不能耐受麻醉或麻醉评估风险高，合并严重内科疾病或精神障碍的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

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研究负责人邮编

300052

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