【ChiCTR2400093152】基于虚拟现实技术的精细运动-认知协同干预新模式在老年认知障碍人群中的探索性随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093152

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

靶点

适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

基于虚拟现实技术的精细运动-认知协同干预新模式在老年认知障碍人群中的探索性随机对照研究

试验专业题目

基于虚拟现实技术的精细运动-认知协同干预新模式在老年认知障碍人群中的探索性随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目拟从认知障碍与运动干预的角度出发，重点围绕精细运动-认知协同干预的新模式开展研究，旨在完成以下研究目标： 1.探究精细运动-认知协同干预模式对老年认知障碍患者认知功能与精细运动功能的影响，为新型认知-精细运动协同干预产品的研发提供理论依据； 2.依托前期已研发的VR环境下精细运动-认知交互式协同干预系统，探究此新型数字化干预模式在老年认知障碍人群中应用的临床有效性与安全性，为进一步的成果推广奠定基础。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员采用Pythoon生成随机数列进行随机化分组

盲法

单盲，对评估人员实施盲法

试验项目经费来源

北京医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄60~74岁； 2.符合MCI诊断标准：患者或知情者报告或有经验的临床医师发现认知的损害；存在一个或多个认知功能域损害的客观证据(来自认知量表测试);复杂的工具性日常能力可以有轻微损害，但保持独立的日常生活能力；尚未达到痴呆的诊断； 3.慢性病及功能状态稳定。；

排除标准

1.已确诊为血管性痴呆、路易体痴呆者； 2.既往脑血管病遗留上肢肢体活动障碍者； 3.确诊为帕金森病及帕金森综合征者； 4.患有骨关节病影响运动功能者； 5.12个月内发生骨折者； 6.视听力极度受限影响正常交流者； 7.诊断为重度痴呆者； 8.患有重症疾病或预计生存期＜1年或功能状态不稳定者； 9.近期接受过其他认知康复干预者； 10.正在参与其他临床研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京医院

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