【ChiCTR2400085011】LED光治疗敏感性皮肤的临床疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2400085011

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-05-29

临床申请受理号

靶点

适应症

敏感性皮肤

试验通俗题目

LED光治疗敏感性皮肤的临床疗效观察

试验专业题目

LED光治疗敏感性皮肤的临床疗效观察及机制探究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

LED红黄光作为物理治疗的一种方式，可以用于治疗敏感性皮肤。但目前已有的将LED光作为光源治疗敏感性皮肤的研究缺乏严谨且大样本的临床试验。研究者希望通过该临床试验评估医用LED光治疗敏感性皮肤的参数、有效性及安全性，以寻找一种有效、安全的治疗敏感性皮肤的方式。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

简单随机分组

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

入选标准

（1）满足敏感性皮肤的诊断标准：①主观症状: 表现为皮肤受到物理、化学、精神等因素刺激时易出现灼热、刺痛、瘙痒及紧绷感等；②排除可能伴有敏感性皮肤的原发疾病如：玫瑰痤疮、脂溢性皮炎、激素依赖性皮炎、接触性皮炎、特应性皮炎及肿胀性红斑狼疮等；（2）同意进行客观评估的试验（包括乳酸刺痛试验、辣椒素试验及客观参数的测量）；（3）签署知情同意书；；

排除标准

（1）半年内有口服避孕药者，怀孕或哺乳期妇女；（2）有严重心血管系统疾病、严重肝肾功能不全者，有严重糖尿病史老年患者，有精神病史者；（3）长期室外工作不能避免阳光暴晒者；（4）排除可能伴有敏感性皮肤的原发疾病如：玫瑰痤疮、脂溢性皮炎、激素依赖性皮炎、接触性皮炎、特应性皮炎及肿胀性红斑狼疮等；（5）在纳入该研究前两周内曾接受口服药治疗（如抗炎、抗组胺类药物）、接受光电治疗（如强脉冲光、射频）的患者；（6）临床试验研究者判断不适合本试验的患者；（7）有对可见光过敏病史或进行光敏试验，结果为阳性的患者；（8）近期参加其他临床试验的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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